Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.11.1997 № 29-2А/567

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• стрептомицина сульфат 1 г серии 940897 производства АО «Киевмедпрепарат», Украина — по показателю «Цветность раствора»;
• таблетки холензим покрытые оболочкой производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь серии 510797 — по показателю «Распадаемость», серии 250397 — по показателю «Средняя масса таблеток».

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

• раствор кальция глюконата 10% серии 270487 производства ПП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-научно-производственного комплекса «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии:

• таблетки дибазола 0,02 г серии 40597 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Владикавказ РСО — Алания:

• паста Теймурова 50,0 серии 10196 производства Бакинского ХФЗ — по показателю «Описание»;
• таблетки бромгексина 0,008 серии 50397 производства г. Харьков «Здоровье», Украина — по показателю «Описание»;
• раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 40497 производства АО «З-д органотерапевтических препаратов», Грузия — по показателям «Механические примеси» и «Маркировка».

5. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• раствор натрия хлорида 0,9% — 5,0 производства АО «Санитас», Литва серий 1131296, 1171296, 1181296 по завышенному содержанию механических примесей.

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серий 0559705, 0759706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• таблетки рибоксина 0,2 г серии 180897 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• калия йодид партии 5 и 12 производства Бакинского йодного завода — по показателям «Описание» и «Потеря в весе при высушивании»;
• таблетки «Аспаркам» серии 10196 производства Харьковского ХФЗ «Красная звезда» — по показателю «Описание» (при извлечении из блистера таблетки рассыпаются);
• таблетки эуфиллина 0,15 г серии 070597 производства «Борисовский ЗМП», Беларусь — по показателю «Описание».

8. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской области:

• субстанция калия йодида, 30,0 серии П-4 от 04.96 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки глюкозы 0,5 серии 160696 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь — по показателю «Описание»;
• раствор гепарина 5000 ед 5 мл серии 050397 производства АО «Эндокринный препарат», Литва — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

• таблетки дибазола 0,02 г серии 61196 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---