Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.06.1998 № 29-2А/566

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 8630498, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• плоды шиповника серий 010198, 070198, 080198, 090198, 100198, производства ЗАО «Бойдус» — по показателям «Описание» (часть плодов раздроблена), «Содержание аскорбиновой кислоты», «Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды), „Маркировка“ (на пачке указана масса при влажности 14% — по НД масса должна быть указана при влажности 15%; не указаны регистрационный номер и номер документа, по которому проведен радиационный контроль).»

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия — Алания:

• каолин серии К-1 0297, производства «Микроталькмед» — по показателям «Текучесть», «Адсорбционная способность».

3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• таблетки фурадонина 0,05 г серии 10398, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки зеленоватого цвета, неоднородные по окраске — должны быть желтого или оранжево-желтого цвета).

4. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

• полифепан серии 10198, производства АО «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Государственным учреждением «Областная контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области:

• трава череды серии 011096, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по показателю «Маркировка» (в пачках с маркировкой «Трава череды» находится кора дуба);

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:

• раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серии 40398, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Маркировка» (на упаковке указано: раствор новокаина 2% 5 мл, внутри упаковки ампулы с раствором новокаина 0,5% 5 мл);
• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 10 мл серии 951297, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башгосмедуниверситета:

• мазь скипидарная 25 г серии 050198, производства АООТ «Московская фарм. фабрика» — по показателю «Однородность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---