Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.11.1997 № 29-2А/566

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория г. Чебоксары:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% серии 20197 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• капсулы «Аевит» серии 80497 производства АООТ «Нижфарм» — по показателю «Упаковка» (недовложение капсул);
• раствор карнитина хлорида 20% 50 мл серии 10495 производства Усолье-Сибирского химфармкомбината — по номинальному объему;
• раствор дибазола 0,5% 2,0 серии 40197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка).

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

• таблетки сульфадиметоксина 0,5 серии 20597 производства «Фарма Дон» — по показателю «Отклонение от средней массы таблеток».

3. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• таблетки угля активированного 0,25 серий 13210897, 13390897, 13340897 производства ОАО «Курский комбинат лексредств» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 410696 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Бутилоксианизол»;
• гематоген детский серий 110597, 130697, 150797, 180897 производства ОАО «Орский мясоконсервный комбинат» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 290797 производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика» и ООО НПФЦ «Биологические технологии» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серий 10697, 20697, 30696, 40697, 50697 производства Ирбитского химико-фармацевтического завода — по показателю «Растворение»;
• раствор канамицина сульфата 5% для инъекций серии 340496 производства «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Канамицин В»;
• раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 410696 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Бутилоксианизол».

4. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• раствор клофелина 0,01% серии 120497 производства «Дальхимфарм» — по показателю «рН».

5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• таблетки «Аспаркам» серии 150296 производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание».

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор аскорбиновой кислоты 5% — 1,0 для инъекций серии 1850897 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические примеси»;
• ингалипт 30 мл, аэрозоль серии 320397 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание».

7. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• цинка сульфат, субстанция серии П-34 от 6.03.95 г. производства АО «Красный химик», г. Санкт-Петербург — по показателю «Количественное содержание» и «Хлориды»;
• ртути окись желтая «Ч» серии П-59 от 03.96 г. производства Уральского НИИ, г. Уфа — по показателю «Количественное содержание»;
• тальк, серии 240995 производства ООО НПН «Микроталькмед» — по завышенному содержанию веществ, растворимых в соляной кислоте;
• раствор эуфиллина 2,4% 10 мл серии 510497 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»;
• масло анисовое серии П.115 от 31.11.96 производства АООТ «Аромасинтез» — по показателям «Преломление» и «Удельный вес»;
• бензилпенициллина натриевая соль 1 млн. ед. серии 2300497 производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Упаковка» (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются);
• ампиокс-натрий 0,5 г флакон серии 400597 производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Упаковка» (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются);
• оксациллина натриевая соль 0,5 г флаконы серии 390497 производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Упаковка» (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются);
• мазь эритромициновая 1000 ед в 1 г серии 361296 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «рН»;
• тальк серии партия № 143 от 07.95 производства АООТ «Миасстальк» — по показателю «Содержание веществ», растворимых в хлористо-водородной кислоте.

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• таблетки «сульфадиметоксин» 0,5 серии 180297 производства АО «Биохимик» — по показателю «Отклонение в массе»;
• масло облепиховое 50 мл серии 271296 производства АОЗТ «Сибирское» — по показателю «Содержание коротиноидов»;
• натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 г. производства Губежинского ПО «Краситель» — по показателям «Потеря в массе при высушивании» и «Содержание сульфатов».

9. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой серии 290597 производства АООТ «Томский химико-фармацевтический завод» — по показателю «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---