Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.06.1998 № 29-2А/559

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные областным центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Челябинской области:

• сироп «Бронхолитин» серии 051097, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателям «рН».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• дексаметазон глазная суспензия 0,1% 10 мл серии 71197, производства Варшавского фарм. завода, Польша — по показателю «Описание» (суспензия белого цвета, содержащая крупные частицы, неразбивающиеся при встряхивании).

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Тамбовской области:

• протаргол серии К 23762933, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Прозрачность».

4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Томской области:

• «Клотримазол» вагинальные таблетки 100 мг серии С 10001, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия-Алания:

• масло какао серии 85076, производства Индонезии — по показателю «Описание» (плотная неоднородная масса).

6. Забракованные Отделом контроля качества ГОП «Воронежфармация»:

• софрадекс глазные/ушные капли 5 мл серии 705 от 08.96 г, производства фирмы «Хехст Мэрион Руссель», Индия — по показателю «Негерметичность укупорки», «Наполняемость».

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• трентал ампулы для инъекций 5 мл серий 3167 от 09.96, 3170 от 10.96 г производства «Хехст Мэрион Руссель ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---