Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.06.1998 № 29-2А/558

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• корень солодки серии 630997, производства фирмы «Здоровье» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм.

2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:

• мазь стрептоцидовая 10% 25 г серии 611197, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Размер частиц».

3. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• таблетки бромкамфоры 0,25 г серий 60297, 40297, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Распадаемость»;
• кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г в комплекте с водой для инъекций 2 мл серии 061197, производства АО «Ноби» совместно с Российско-Американским предприятием «Медтех» — бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю «Механические включения».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• листья мать-и-мачехи серии 44 от 07.97 г., производства ООО «Фито-Лек», г. Ярославль — по показателю «Описание» (кусочки листьев зеленовато-бурого цвета, слипшиеся в комки, с улитками);
• лист шалфея серии 48 от 07.97 г., производства ООО «Фито-Лек», г. Ярославль — по показателям «Описание» (смесь листьев, стеблей, цветов, плодов), «Минеральные примеси»;
• раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% 10 мл серии 10198, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественной содержание».

5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• стекловидное тело 2 мл серии 50198, производства АО «Самсон» — по показателю «Описание» (наличие резкого специфического запаха).

6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»:

• цветки пижмы партии 104 от 15.02.97, производства фармацевтического предприятия «Юнифарм», г. Барнаул — по показателю «Описание» (отсутствие цветочных корзинок, степень измельченности не соответствует нормам), по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм.

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• капсулы доксициклина гидрохлорида 0,1 г серии 30396, производства ФАО «Ферейн» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок желтовато-бурого цвета, должен быть — желтого цвета с белыми вкраплениями).

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10196, производства АО «Органика» — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремовым оттенком цвета с темными вкраплениями, липкие на ощупь).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций 10 мл серии 531197, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО «Фито-Лек», г. Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---