Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.1997 № 29-2А/553

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория», г. Чебоксары:

• раствор протамина сульфата 1% 5 мл серии 4345085 производства «YCN Галеника», Югославия — по показателю «Описание» (наличие мелкой взвеси);

2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• таблетки «Алсидрекс-Г» серии Д-6001 производства «Menon Pharma», Индия — по показателям «Описание», «Прочность».

3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• раствор ромазулана серии 08975153 производства «Биофарм А. О. Бухарест», Румыния — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• «но-шпа» раствор 2 мл для инъекций серий А-6421, А-6422, А-6423, А-6425, А-6426 от 12.96 производства «Торрент Фармасьютикалс ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха);
• таблетки «Катопил R» 25 мг серии 21220597 производства «YCN Галеника», Югославия — по показателям «Описание» и «Упаковка».

4. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки немоцида 250 мг серии 6007LSF производства «ИПКА лабораториз ЛТД», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь микозолона 15 г серии G 73046С производства «Гедеон Рихтер», Венгрия — по показателю «Описание» (мазь неоднородна);
• троксевазин гель 2% 40 г серии 121296 производства «Трояфарм», Болгария — по заниженному содержанию троксевазина;
• регулакс серии 708083 производства «Кревель Мойзельбах Гмбх», Германия — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация», г. Владивосток:

• кислота никотиновая серии 72 от 12.95 производства «SGS Индия Лтд», Индия — по показателю «Сульфаты»;
• тиамина хлорид серии 940614 от 04.96 производства Китай — по показателю «Количественное содержание» и присутствию тиотиамина.

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• дексаметазон 0,1% 10 мл глазная суспензия серии 50397 производства «Польфа» Варшавский ХФЗ, Польша — по показателю «Описание» (неоднородная суспензия с темными механическими включениями).

7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГУП «Аптечный склад», г. Чита:

• капсулы ноотропила серии 310497 производства «Польфа», Польша — по показателю «Описание».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки Энам 2,5 мг серии IE201817 производства «Др.Реддис лаборатор ЛТД», Индия — по показателям «Описание» и «Средний вес».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---