--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 N 29-2А/55" number: "29-2а/55" issued_on: 1998-02-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a55" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 N 29-2А/55 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 N 29-2А/55 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 3 февраля 1998 г. N 29-2а/55**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 370696 производства АО "Белвитамины" - по показателям "Бутилоксианизол", "Бутилокситолуол", "Маркировка" (номер серии и срок годности указаны от руки); - листья крапивы серии 220796 производства ОГУП "Ивановская фармацевтическая фабрика" - по завышенному содержанию других частей растения, по завышенному содержанию аэробных бактерий и грибов и показателю "Упаковка" (препарат расфасован по 50 г, должно быть по 100 г); - раствор йода спиртовой 5% серии 190997 производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Количественное содержание", "Упаковка", "Маркировка" (на этикетке указан срок годности 2 года - должно быть 3 года). 2. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 191296 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по отсутствию в упаковках указанного препарата и присутствию таблеток гексаметилентетрамина 0,5 г. 3. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - таблетки анальгина 0,5 г серии 860397 производства ПО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями); - ингалипт (аэрозоль) 30 мл серии 330397 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (мутная жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком); - линимент перцово-камфорный 80 мл серии 30897 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (мутноватая жидкость с осадком); - настойка календулы 40 мл серии 60797 производства Ивановской фармфабрики - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка); - таблетки нистатина П/О 250000 ЕД серии 6530796 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неравномерной окраски); - раствор кальция глюконата 10% для инъекций, 5 мл серий 690797, 550697 производства ГП НПО "Иммунопрепарат" - по показателю "Механические включения"; - раствор эуфиллина 2,4%, 10 мл для инъекций серий 1070797, 600597 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - раствор йода спиртовой 5%, 10 мл серии 160797 производства Ивановской фармфабрики - по завышенному содержанию калия йодистого, заниженному содержанию спирта и показателю "Номинальный объем"; - таблетки тетрациклина с нистатином, п/о 100000 ЕД серии 570897 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неравномерной окраски). 4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ: - настойка зверобоя 40 мл серии 90997 производства АО "Марбиофарм" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: - таблетки нитросорбида 0,01 г серий 100697, 070597 производства "Имбио", г. Н. Новгород - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями); - циклофосфан 200 мг серии 20797 производства АО "Биохимик" - по показателю "Масса содержимого флакона". 6. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: - раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1120997 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения"; - таблетки глюкозы 0,5 г серии 510396 производства АО "Белвитамины" - по показателям "Средняя масса" и "Количественное содержание". 7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки угля активированного 0,25 г серии 0910897 производства АО "Медисорб" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 300997 производства ПЭЗ НПО "Вилар" - по показателю "Описание" (таблетки с трещинами на поверхности); - таблетки эуфиллина 0,15 г серии 70397 производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета на поверхности). 8. Забракованные Пятигорской контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки гидроперита серии 3290497 производства АО "Самарамедпром" - по показателям "Упаковка", "Маркировка", "Средний вес"; - ментол, салол, масло вазелиновое серии 021096 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Упаковка" (алюминиевые колпачки прокручиваются и масло протекает). 9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств": - глина белая серии К-1 от 12.96 производства ООО НПП "Микроталькмед" - по показателю "Текучесть смеси с водой"; - раствор викасола 1%, 1 мл для инъекций серии 90797 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 400697 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения"; - калия хлорид серии 650495 производства АО "Уралкалий" - по показателю "Описание" (порошок неоднородной окраски, содержит видимые примеси в виде черных точек); - раствор димедрола 1% для инъекций серий 380697, 370697 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения"; - раствор цианкобаламина 500 мг, 1 мл для инъекций серии 220597 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно обращаем Ваше внимание, что АО "Самарамедпром" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---