Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1997 № 29-2А/546

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• раствор дибазола 1% 1,0 мл для инъекций серии 020196 производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «Описание», «Цветность», отсутствие серии на ампулах;
• раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серий 50197, 60197, 80297, 100297, 110297, 120297, 130297, 140297, 150297, 160297 производства АО «Фармако», Молдова — по показателям «Описание» и «Цветность».

2. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория», г. Чебоксары:

• раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серии 680796 производства ОАО «Днепрофарм», Украина — по показателям «Описание» и «Цветность».

3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• таблетки «Холензим», покрытые оболочкой, серии 610897 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость».

4. Забракованные отделом контроля лекарственных средств ГУП «Аптечный склад», г. Чита:

• раствор кофеина-бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии 400697 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание», «Механические включения»;
• раствор кофеина-бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии 390697 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание».

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

• раствор цианокобаламина 200 мг 1 мл для инъекций серии 151096 производства Таллинского фармзавода, Эстония — по заниженному содержанию цианокобаламина;
• таблетки эуфиллина 0,15 г серий 270797 Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь — по завышенному содержанию теофиллина.

6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 91296 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (кремоватого цвета, ломкие).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация», г. Владивосток:

• калия йодид партия 2 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по наличию солей бария.

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете, г. Томск:

• таблетки сенаде серии 591094 производства АО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателям «Описание», «Средняя масса», «Распадаемость».

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор коргликона 0,06% 1 мл серии 70297 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---