--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 N 29-2А/54" number: "29-2а/54" issued_on: 1998-02-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a54" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 N 29-2А/54 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 N 29-2А/54 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 3 февраля 1998 г. N 29-2а/54**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - раствор сульфацил-натрия 30% (глазные капли) серии 120797 производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Количественное определение"; - таблетки угля активированного 0,25 г серий 16911197, 16721197, 16761197, 16771197 производства Курского комбината лекарственных средств - по показателю "Микробиологическая чистота"; - ампиокс-натрий 0,5 г серии 790997 производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Содержание ампициллина во флаконе" и "Содержание оксациллина во флаконе". 2. Забракованные Камчатским областным государственным производственно-торговым предприятием "Камчатфармация": - гемодез 400 мл серии 430897 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор натрия хлорида 0,9%, 400 мл серии 540797 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1110797 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Прочность" (ломаются, крошатся при легком надавливании). 3. Забракованные отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги: - таблетки "Викалин" серии 900895 производства Томского ХФЗ - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с выделившимися кристаллами белого цвета); - суппозитории с экстрактом красавки 0,15 г серии 170297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы, крошатся при вскрытии, часть свечи остается в упаковке); - таблетки эритромицина 0,1 г серии 30397 производства АООТ "Уралбиофарм", г. Екатеринбург - по показателю "Описание" (разнообразная окраска таблеток). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - раствор кальция глюконата 10% для инъекций, 5 мл серии 1551197 производства АО "Белвитамины" совместно с АО "Время" - по показателю "Механические включения"; - раствор никотиновой кислоты для инъекций 1%, 1,0 мл серии 481097 производства АО "Белвитамины" совместно с АО "Время" - по показателю "Механические включения"; - таблетки "Аскофен П" серий 141097, 171097 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки часть таблеток крошится); - таблетки "Цитрамон П" серии 130197 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (часть таблеток при вскрытии упаковки крошится). 5. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация": - фторотан 50,0 г серии 121197 производства ОАО "Алтайхимпром" - по завышенному содержанию нелетучего остатка, по наполнению и показателю "Маркировка" (отклеившиеся этикетки). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация": - таблетки фенасала 0,25 г серии 21296 производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателям "Описание", "Отклонение от средней массы"; - экстракт плаценты для инъекций, 1 мл серии 41295 производства предприятия по производству бакпрепаратов, г. Екатеринбург - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - листья эвкалипта прутовидного серии 011097 производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по завышенному содержанию других частей растения; - таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260397 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск - по показателю "Отклонение от средней массы". 8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация": - кислота борная серии П.39 от 04.97 г. производства ЗАО "Реактив" - по завышенному содержанию хлоридов и заниженному количественному содержанию. 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 1750697 производства АООТ "Уралбиофарм", г. Екатеринбург - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются коричневые пятна и участки белого цвета); - таблетки эуфиллина 0,15 г серии 70397 производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются точечные вкрапления черного цвета); - таблетки угля активированного 0,25 г серии 0740797 производства АО "Медисорб", г. Пермь - по показателю "Адсорбционная способность"; - раствор камфоры в оливковом масле 20%, 2 мл для инъекций серии 40494 производства завода "Фарма Дон" - по показателю "Механические включения"; - раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл с метилцеллюлозой, глазные капли серии 100897 производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные Камчатским областным Государственным ПТП "Камчатфармация": - раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл серии 220897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные Архангельским Государственным торгово-производственным предприятием "Фармация": - таблетки сульфадиметоксина 0,5 г N 10 серий 220397, 260397, 520997 производства Саранского ОАО "Биохимик" - по показателю "Отклонение от средней массы"; - таблетки анальгина 0,5 г N 10 серий 1261097, 1301097, 1361097 производства Саранского ОАО "Биохимик" - по показателю "Отклонение от средней массы". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---