Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 № 29-2А/54

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• раствор сульфацил-натрия 30% (глазные капли) серии 120797 производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Количественное определение»;
• таблетки угля активированного 0,25 г серий 16911197, 16721197, 16761197, 16771197 производства Курского комбината лекарственных средств — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• ампиокс-натрий 0,5 г серии 790997 производства ОАО «Биохимик» — по показателям «Содержание ампициллина во флаконе» и «Содержание оксациллина во флаконе».

2. Забракованные Камчатским областным государственным производственно-торговым предприятием «Камчатфармация»:

• гемодез 400 мл серии 430897 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия хлорида 0,9%, 400 мл серии 540797 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1110797 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Прочность» (ломаются, крошатся при легком надавливании).

3. Забракованные отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной железной дороги:

• таблетки «Викалин» серии 900895 производства Томского ХФЗ — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая с выделившимися кристаллами белого цвета);
• суппозитории с экстрактом красавки 0,15 г серии 170297 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (свечи деформированы, крошатся при вскрытии, часть свечи остается в упаковке);
• таблетки эритромицина 0,1 г серии 30397 производства АООТ «Уралбиофарм», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (разнообразная окраска таблеток).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций, 5 мл серии 1551197 производства АО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• раствор никотиновой кислоты для инъекций 1%, 1,0 мл серии 481097 производства АО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Аскофен П» серий 141097, 171097 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (при вскрытии упаковки часть таблеток крошится);
• таблетки «Цитрамон П» серии 130197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (часть таблеток при вскрытии упаковки крошится).

5. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• фторотан 50,0 г серии 121197 производства ОАО «Алтайхимпром» — по завышенному содержанию нелетучего остатка, по наполнению и показателю «Маркировка» (отклеившиеся этикетки).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»:

• таблетки фенасала 0,25 г серии 21296 производства ОАО «Щелковский витаминный завод» — по показателям «Описание», «Отклонение от средней массы»;
• экстракт плаценты для инъекций, 1 мл серии 41295 производства предприятия по производству бакпрепаратов, г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

• листья эвкалипта прутовидного серии 011097 производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по завышенному содержанию других частей растения;
• таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260397 производства ОАО «Биохимик», г. Саранск — по показателю «Отклонение от средней массы».

8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»:

• кислота борная серии П.39 от 04.97 г. производства ЗАО «Реактив» — по завышенному содержанию хлоридов и заниженному количественному содержанию.

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 1750697 производства АООТ «Уралбиофарм», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток имеются коричневые пятна и участки белого цвета);
• таблетки эуфиллина 0,15 г серии 70397 производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток имеются точечные вкрапления черного цвета);
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 0740797 производства АО «Медисорб», г. Пермь — по показателю «Адсорбционная способность»;
• раствор камфоры в оливковом масле 20%, 2 мл для инъекций серии 40494 производства завода «Фарма Дон» — по показателю «Механические включения»;
• раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл с метилцеллюлозой, глазные капли серии 100897 производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Камчатским областным Государственным ПТП «Камчатфармация»:

• раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл серии 220897 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Архангельским Государственным торгово-производственным предприятием «Фармация»:

• таблетки сульфадиметоксина 0,5 г № 10 серий 220397, 260397, 520997 производства Саранского ОАО «Биохимик» — по показателю «Отклонение от средней массы»;
• таблетки анальгина 0,5 г № 10 серий 1261097, 1301097, 1361097 производства Саранского ОАО «Биохимик» — по показателю «Отклонение от средней массы».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---