Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.05.1998 № 29-2А/538

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• таблетки олеандомицина фосфата 125 мг серии 161097, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой, из под которой видна спекшаяся масса, часть таблеток слипшаяся между собой).

2. Забракованные краевым центром по контролю качества лекарственных средств г. Барнаул:

• полифепан порошок серии 920797, производства АОЗТ «Экосфера» — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Территориальный центр контроля качества лекарственных средств» г. Екатеринбурга:

• цветки бессмертника песчаного серии 10797, производства Краснодарской фарм. фабрики — по содержанию остатков корзинок, по содержанию соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см.

4. Забракованные фармацевтической инспекцией Правительства Ставропольского края:

• масло облепиховое серии 191296, производства АОЗТ «Алтайвитамины» — по содержанию суммы каротаноидов, по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 года, должен быть 1 год 6 месяцев).

5. Забракованные областным центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Челябинской области:

• тальк серии 38/2, производства АООТ «Миасстальк» — по показателю «Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте».

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор «Дисоль» для инфузий 400 мл серии 50198, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»;
• листья толокнянки серии 011097, производства АО «Фито-Эм» — по содержанию побуревших, почерневших листьев и веток;
• скипидарная мазь серии 50298, производства АООТ «Тверская фарм. фабрика» — по показателю «Однородность»;
• цинка сульфат партии 26 от 12.97 г., производства завода «Красный химик» — по показателям «Количественное содержание», «Чистота»;
• таблетки эритромицина 0,25 г серии 31297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Распадаемость».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОП «Фармация» г. Тюмень:

• таблетки «Викасол» 0,015 г серии 20697, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с кремовым оттенком, должны быть белые).

8. Забракованные испытательным фармацевтическим центром «Фармакон» Курского государственного медицинского университета:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серий 1731297, 1641297, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---