Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1997 № 29-2А/536

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные научно-исследовательским институтом Фармации:

• цитрамон П таблетки серии 130197 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателям «Описание» и «Прочность на истирание».

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• гексаметилентетрамин (субстанция) серии 1080296 производства ПО «Сиббиофарм» Новосибирский химфармзавод — по показателю «Испытание на чистоту» (наличие параформа);
• мазь нистатиновая 100000 ед/г серии 40196 производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателям «Однородность» и «Упаковка».

3. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

• глина белая порошок серии К-1 от 12.96 г. производства ООО НПП «Микроталькмед» — по показателям «Текучесть смеси с водой», «Адсорбционная способность»;
• р-р йода 5% спиртовой 10 мл флаконы серии 160497 производства АООТ «Фармацевтическая фабрика», Санкт-Петербург — по показателю «Количественное содержание йода».

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

• йодонат (субстанция) серии 070697 производства «Технолог СКТБ» — по завышенному содержанию ортофосфорной кислоты.

5. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии:

• цитрамон П таблетки серий 760397, 720397 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор йода 5% спиртовой серии 140497, производства АООТ «Фармацевтическая фабрика», г. Санкт-Петербург — по количественному содержанию йода и калия йодида.

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• таблетки стрептоцида 0,3 серии 111096 производства АО «Томский химфармзавод» — по заниженному содержанию стрептоцида;
• раствор маннита 15% 400 мл серии 210996 производства АО «Биохимик» — по количественному содержанию натрия хлорида;
• мазь ихтиоловая 10% серии 261296 производства ОАО «Дальхимфарм» — по заниженному содержанию серы;
• сироп из плодов шиповника 330 мл серии 250497 производства АО «Уфимский витаминный завод» — по показателям «Преломление», «Описание» и «Плотность».

7. Забракованные ТОО «Оренбургфармация»:

• настойка календулы 40 мл серий 290797, 250697 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Описание» (пленчатые включения бурого цвета).

8. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской области:

• раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1690896 производства Новокузнецкого ПХФО «Органика» — по завышенному содержанию механических включений;
• крахмал картофельный 1000,0 серии 30797 производства АО «Самарская фарм. фабрика» — по показателям «Описание», «Зола общая», «Испытание на чистоту»;
• тальк серии 38/2 производства АООТ «Миасстальк» — по показателям «Описание», «Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте», «Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте», «Остаток после просеивания».

9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• бороментол 25,0 серии 080497 производства Московской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность»;
• раствор глюкозы 40% 10,0 серий 300297, 400397 производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Упаковка» (наличие микротрещин в ампулах);
• цветки липы 30,0 серии 0696 производства «Кубаньлектравы» — по показателю «Минеральные примеси»;
• мазь борная 5% — 25,0 серии 060497 производства Московской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность»;
• мазь стрептоцидовая 10% 25,0 серии 10297 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Упаковка» (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
• мазь серная простая 25,0 г серий 10197, 40297 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
• мазь салициловая 2% 25,0 г серии 20297 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
• настойка валерианы 20 мл серий 40197, 50197 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла);
• спирт муравьиный 50 мл серии 20297 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла).

10. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного торгово-производственного предприятия «Фармация»:

• таблетки новокаинамида 0,25 серий 80995, 30196 производства АО «Органика» — по показателю «Описание»;
• раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл серии 620897 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---