---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.10.1997 N 29-2А/527"
number: "29-2а/527"
issued_on: 1997-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a527"
---

## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.10.1997 N 29-2А/527

# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.10.1997 N 29-2А/527

<О некачественно проведенных лабораторных анализах>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 23 октября 1997 г. N 29-2а/527**

</div>


<a id="p100006"></a>При анализе сведений, присылаемых контрольно-аналитическими лабораториями о забракованной продукции, Управление госконтроля лекарственных средств и медицинской техники обращает Ваше внимание на определенные недостатки в вопросах оформления результатов анализов, проводимых лабораториями по контролю качества лекарственных средств. В частности:
1. <a id="p100007"></a>Протоколы анализов зачастую оформляются небрежно, неразборчивым почерком, без подписей руководителей лабораторий, проводивших контроль.
2. <a id="p100008"></a>В некоторых протоколах анализов отсутствуют номера нормативной документации, в соответствии с требованиями которой проводился контроль препарата, или указанный в протоколе нормативный документ не соответствует проверяемому препарату.
3. <a id="p100009"></a>В отдельных протоколах анализов дается заключение о несоответствии исследуемых лекарственных препаратов требованиям НД по тем или иным показателям, без конкретной расшифровки этого несоответствия.
4. <a id="p100010"></a>В некоторых протоколах анализов отсутствуют названия предприятий - изготовителей исследуемых препаратов. Иногда вместо названия предприятия-изготовителя указывается только страна.
5. <a id="p100011"></a>Письма о забракованной продукции в отдельных случаях присылаются в Управление без приложения протоколов анализов.
6. <a id="p100012"></a>Сведения о забракованной продукции не всегда направляются предприятиям-изготовителям.

<a id="p100013"></a>В результате некачественно проведенных лабораторных анализов в отдельных случаях препараты изымаются из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений как брак, а арбитражным контролем это не подтверждается, что затрудняет работу Управления по выявлению и изъятию брака.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Зам. начальника Управления<br>
госконтроля лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
К.И.КУЛИКОВА

</div>




---