Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.10.1997 № 29-2А/518

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:

• таблетки индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии 010697 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость»;
• таблетки индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии 0430996 производства «СОФАРМА», Болгария — по показателю «Распадаемость».

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• натрия тетраборат порошок серии 95014 от 24.04.95 г. производства «LACHEMA», Чехия — по показателю «Количественное содержание»;
• масло какао серии 254043 от 20.11.95 г. производства фирмы «SYS», Испания — по показателю «Кислотное число»;
• раствор «Кинекс» 2,0 серий д-311 от 12.93, д-312 от 12.93 производства «Юник Фарма сьютикал Лабс», Индия — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

• окись цинка порошок серии 1225АР66-272Д2 производства химического завода КИРШ, Германия — по показателю «Карбонаты и нерастворимые примеси»;
• порошок кофеин-бензоат натрия серии 411971 от 07.96 г. производства «Helm», Германия — по показателю «Органические примеси».

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

• трава Пол-Пала изг. 05.97 г. производства Jafferjee Brothers, Шри-Ланка — по показателю «Микробиологическая чистота» и заниженному содержанию экстрактивных веществ.

5. Забракованные региональным испытательным центром «ФАРМАТЕСТ» Пермской государственной фармацевтической академии:

• фестал драже серии 942 производства «Hoechst Harion Roussel Ltd», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• пиридоксина гидрохлорид серии 950305 производства Китай — по показателю «Температура плавления»;
• кислота никотиновая серии 23195/96 производства Германия — по показателю «Цветность», содержанию нитратов и завышенному содержанию сульфатов.

7. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• кислота никотиновая серии 73 от 12.95 г. производства «Индия Лимитед», Индия — по завышенному содержанию сульфатов.

8. Забракованные Комитетом фармации администрации Ульяновской области:

• фильм-таблетки темпалгина серий 230397, 051096, 020197 производства «Болгарская роза», Болгария — по показателю «Описание»;
• таблетки «энкорат» 300 мг серий V-0310196, V-0150196, V-031 от 03.96, V-037 от 03.96, V-0080196, V-0061295, V-0051295 производства «Сан Фармасьютикалс Индастриз ЛТД», Индия — по показателю «Описание»;
• амидопирин серии 9609901 от 09.96 г. производства Фармацевтической фабрики Шандонг Ксинхуа, Китай — по показателю «Хлориды».

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного ТПП «Фармация»:

• капли ушные отинум 10,0 серии 020397 производства Польфа Жинове АО, Польша — по показателю «Упаковка» (пластмассовые флаконы-капельницы помещены в затекшие картонные коробки).

10. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары:

• кислота никотиновая серии 72 производства «Индия Лимитед», Индия — по показателю «Чистота» (содержание сульфатов);
• трентал 5 мл серии 047021 производства «Хехст Мэрион Руссель», Индия — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---