--- title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.1997 N 29-2А/516" number: "29-2а/516" issued_on: 1997-10-14 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a516" --- ## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.1997 N 29-2А/516 # Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.1997 N 29-2А/516 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 14 октября 1997 г. N 29-2а/516**

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации: - таблетки кальция глюконата 0,5 серии 180196 производства АООТ "Уралбиофарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись: "Перед употреблением измельчать"); - раствор кальция хлорида 10% 10 мл серии 2660790 производства Хабаровского ХФЗ - по показателям "Упаковка" и "Маркировка" (плохая запайка ампул, отсутствует регистрационный номер); - раствор гидролизина 450 мл серии 100494 производства ПО "Ленмясокомбинат" - по показателям "Механические включения", "Упаковка"; - новокаин серии 100192 производства Новокузнецкого ХФО "Органика" - по показателю "Прозрачность". 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - раствор новокаина 0,5% 5 мл для инъекций серии 891296 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - свечи "Анестезол" (на полиэтиленоксидной основе) серии 280497 производства ОАО "Нижфарм" - по отсутствию ментола. 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: - олазоль 60 г серий 290694, 450696 производства АОЗТ "Алтайвитамины" - по показателю "Процент выхода содержимого упаковки". 4. Забракованные отделом контроля качества ГП "Калугафармация": - сироп парацетамола 2,4% 50 мл серии 210995 производства РАО "Биопрепарат" - по наличию кристаллов. 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация": - калия хлорид серии п. 4 от 03.95 производства АО "Уралкалий" - по показателю "Соли аммония". 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ: - таблетки мукалтина 0,05 г серии 900497 производства АО "Лексредства" - по показателям "Описание", "Средняя масса"; - таблетки мукалтина 0,05 г серий 1390597, 1330597 производства АО "Лексредства" - по показателю "Средняя масса"; 7. Забракованные Областным Центром по контролю качества лекарственных средств Челябинского ГУП: - масло облепиховое 50,0 серии 50297 производства АОЗТ "Сибирское" - по заниженному содержанию суммы каротиноидов; - спирт муравьиный 50 мл серии 141296 производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Общее содержание кислоты муравьиной"; - таблетки гексаметилентетрамина по 0,5 г серии 51095 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"; - фторотан 50 мл серии 70597 производства АООТ "Алтайхимпром" - по показателям "Нелетучий остаток", "Маркировка" (отсутствует товарный знак); - фторотан 50 мл серии 100797 производства АООТ "Алтайхимпром" - по наполнению, укупорке, потере товарного вида; - мазь салициловая 2% 25 г серии 041196 производства АО "Биохимик" - по однородности. 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация", г. Мурманск: - корвалол 15 мл флаконы серии 1060796 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (наличие крупнокристаллического осадка)", "Упаковка"; - настойка календулы 40 мл серии 90297 производства Ярославской фармфабрики - по наличию обильного хлопьевидного осадка. 9. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки угля активированного 0,25 серии 11920797 производства ОАО "Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация": - мазь бензилбензоата 20% 50,0 серии 611296 производства АООТ "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"; - свечи "Нео-Анузол" серий 30497, 130497 производства АОЗТ "Дальхимфарм" - по показателям "Описание", "Упаковка" (расплывшиеся, подтекшие, с нарушением наружной упаковки); - свечи с папаверином гидрохлоридом 0,02 г серии 30397 производства АОЗТ "Дальхимфарм" - по показателям "Описание", "Упаковка". 11. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: - цветки ромашки серии 010697 производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по завышенному содержанию стеблевых частиц и листьев; - листья эвкалипта прутовидного серии 0397 производства ООО "Кубаньлектравы" - по завышенному содержанию других частей растения, показателям "Измельченность", "Упаковка"; - цветки боярышника серии 0596 производства ООО "Кубаньлектравы" - по показателю "Внешние признаки" (наличие листьев), завышенному содержанию других частей боярышника и органических примесей, качественным реакциям; - листья мать-и-мачехи 50,0 серии 080697 производства ООО "БАКСАП" - по показателям "Измельченность", "Упаковка" (негерметична), "Маркировка" (неправильно указан срок годности). - раствор циклоферона 12,5% 2,0 для инъекций серии 60697 производства НТФФ "Полисан" - по показателю "рН"; - тальк медицинский п.3 выпуск 10.96 марка ТМВ производства ООО НПП "Микроталькмед" - по завышенному содержанию магния и веществ, растворимых в хлористоводородной кислоте; 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация": - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% 1 мл для инъекций серии 130797 производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения". 13. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: - раствор "Ацесоль" 400 мл серии 150697 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения"; - раствор "Ацесоль" 200 мл серии 140697 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения"; - раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серий 520797, 510797, 500797 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - корень солодки 50,0 серии 010796 производства ЗАО "Фитомед" - по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм; - кора дуба 50 г серии 010896 производства ЗАО "Фитомед" - по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм; - раствор "Дисоль" 400 мл для инъекций серии 60497 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения"; - раствор рибоксина 2% 5,0 серии 1560797 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения". Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно обращаем Ваше внимание, что ООО "Баксап" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ

---