Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.1998 № 29-2А/505

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии:

• раствор гепарина для инъекций 5 мл серии А73053А, производства фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия — по показателю «рН»;
• раствор метронидазола для инъекций 500 мг — 100 мл серии Е703110, производства фирмы «Промед Экспорт ПВТ ЛТД», Индия — по показателям «Описание» (раствор желтого цвета, должен быть прозрачный бесцветный раствор), «Объем наполнения», «Механические примеси».

2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• плантекс, чай растворимый для детей серии 1760697, производства фирмы «Лек», Словения — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• таблетки «Пиранал» серии 070797, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателям «Распадаемость», «Средняя масса».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Тыва:

• «Ориприм» суспензия оральная для детей 100 мл серии К 6006, производства фирмы «Кадила экспорте прайвил ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (расслоившаяся суспензия кремового цвета с наличием осадка).

5. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• таблетки клотримазола 100 мг серии 12020, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

6. Забракованные отделом контроля качества ГП «Калугафармация»:

• ацетилсалициловая кислота партии 97049 от 02.97, производства фирмы «Шандонг Ксинхуа», Китай — по показателю «Количественное содержание».

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• новокаин серии 638А-56, производства Нанкинской фармацевтической фабрики, Китай — по показателю «Количественное содержание»;
• гель «Биоран» 30 г серии 107/07/97г, производства «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Описание» прозрачное желе с многочисленными бесцветными кристаллами);
• раствор вепезида для инъекций 100 мг — 5 мл серии 7А8080 от 01.97 г, производства фирмы «Бристол Майерс», Германия — по показателю «рН».

8. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки «Сенадекс» серий 236, 235, производства фирмы «Наброс Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателям «Средняя масса», «Потеря в массе при высушивании».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---