Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.1998 № 29-2А/504

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• таблетки нитросорбида 0,01 г серии 380697, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с бурыми пятнами на поверхности).

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки нитразепама 5 мг серии 41197, производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Количественное содержание»;
• ампициллина натриевая соль порошок для инъекций 0,5 г серий 750997, 100198, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Описание» (порошок светло-кремового цвета, должен быть — белого).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

• вазелин партии 14 от 29.02.97 г, производства «Химфармпродукт», г. Санкт-Петербург — по показателям «Кислотное число» и «Восстанавливающие вещества».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• таблетки верапамила гидрохлорида 0,08 г покрытые оболочкой серии 721297, производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета разной интенсивности, поверхность шероховатая, местами непокрытая оболочкой).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств г. Новгорода:

• цветки бессмертника песчаного серии 020897, производства ЗАО «Техмедсервис» — по содержанию соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см, по содержанию остатков корзинок (цветолож с обвертками).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

• кора крушины серии 430597, производства «Народная медицина» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм.

7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• свечи «Анузол» серии 191197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• циклофосфан 20 мг серии 61197, производства АО «Биохимик» — по показателю «Масса содержимого флакона».

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• кора дуба серии 420497, производства ООО «Фито-Лек» г. Ярославль — по показателю «Количественное содержание», «Описание» (куски волокон светло-желтого цвета).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии:

• квинтасоль серий 020497, 040497, 050497, 060497, 090497, производства АО «Мысковский спецгормолзавод» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО «Фито-Лек», г. Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---