Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.10.1997 № 29-2А/503

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные научно-исследовательским институтом фармации:

• таблетки димедрола 0,05 г серий 120695, 180795 производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателям «Описание» и «Количественное определение»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серии 700397 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Количественное определение» и «Упаковка».

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• корень солодки 50,0 серии 10297 производства АО «Лектравы», Украина — по показателям «Измельченность» и «Маркировка».

3. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии:

• таблетки лиобила 0,2 г серии 30397 производства НПО «Фермент» АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• раствор сальвина спиртовой 1% серии 90496 производства объединения «Биостимулятор», Украина — по показателю «Объем»;
• спленин 1 мл серии 920996 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор левомицетина 0,25% 1,5 мл в тюбиках-капельницах серии 120896 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «рН».

5. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• таблетки викасола 0,015 серии 230995 производства Борщаговского ХФЗ — по прочности.

6. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки целанида 0,00025 г серии 20597 производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан — по показателю «Описание».

7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• паста Теймурова 50,0 серии 10297 производства «Союз фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Описание» и «Однородность»;
• раствор викасола 1% серий 131096, 141096, 100896, 110896 производства АО «Фармако», Молдова — по показателю «Количественное содержание»;
• раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 0689702 производства АО «Санитас», Литва — по завышенному содержанию механических включений.

8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% 1 мл для инъекций серии 0310896 производства Львовского производственного предприятия лекпрепаратов, Украина — по показателям «Описание» и «Механические включения»;
• раствор гепарина 5 мл серии 170796 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения»;
• раствор кальция хлорида 10% серии 0539701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• калия йодид партия № 5 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Количественное содержание» и «Растворимость в спирте».

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---