Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.1998 № 29-2А/502

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• аммония хлорид серии 36 от 06.96 г, производства Лисичанского содового завода, Украина — по показателям «Описание» кристаллический порошок с желтоватым оттенком), «Количественное содержание», «Остаток после прокаливания» и по наличию органических примесей и железа.

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия:

• мазь бензилбензоата 20% серии 640297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Однородность».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств г. Новгорода:

• гепариновая мазь 25 г серии 390797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (мазь белого цвета с розовато-кремовым оттенком).

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии г. Санкт-Петербурга:

• мазь «Цинкундан» 15 г серии 51297, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Однородность».

5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Витафарм» г. Тольятти:

• настойка зверобоя 25 мл серии 30697, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (мутная жидкость с наличием неразбивающегося осадка).

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций 2 мл серии 4929711, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• бальзамический линимент (по Вишневскому) 100 г серии 131197, производства АО «Фармако», Молдова — по показателю «Размер частиц».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20197, производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателям «Описание» (раствор в ампулах неодинаковой окраски), «Цветность».

8. Забракованные отделом контроля качества ГОП «Воронежфармация»:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл серии 10297, производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---