Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.1998 № 29-2А/501

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий 441097, 421097, производства АО «Воронежхимфарм» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, должна быть бесцветная).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• пантокрин 50 мл серии 10397, производства АОЗТ «Биотек», г. Барнаул — по заниженному содержанию спирта;
• деготь березовый 30 г серии 190196, производства фармацевтического завода «Гален», г. Барнаул — по показателю «Удельный вес», по наличию осадка, нерастворимым в бензине веществам.

3. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация»:

• таблетки «Микройод» покрытые оболочкой серии 120597, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с матовой неоднородной поверхностью, покрытой темными пятнами, частично растрескавшиеся).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация:»

• раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 1521097, производства АО «Воронежхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 641297, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• раствор аммиака 10% 10 мл серии 190597, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики — по показателям «Плотность», «Восстанавливающие вещества», «Количественное содержание», «Упаковка» (негерметичность укупорки — металлические колпачки прокручиваются);
• раствор йода 5% спиртовой серии 091097, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики — по показателю «Количественное содержание».

6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1090997, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием множества хлопьевидных частиц).

7. Забракованные Архангельским государственным торгово-производственным предприятием «Фармация»:

• капли нашатырно-анисовые 25 мл серии 10198, производства Самарской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание».

8. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• тальк серии 203 от 11.96, производства Миасского талькового комбината — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 30198, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю Количественное содержание».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• таблетки парацетамола 0,5 г серии 80298, производства АО «Биохимик» — по показателям «Распадаемость», «Растворение».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---