Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.03.1997 № 29-2А/5

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Калмыцкой Республиканской контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор цианокобаламина 200 мкг для инъекций серии 50396, раствор фосфадена 2% для инъекций серии 70295, раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 430395 производства АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения»;

2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной ж.д.:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 0410795 производства АО «Медисорб» по адсорбционной способности;
• цинка сульфат — порошок партия 34 производства АО «Красный химик» по наличию хлоридов и примесей алюминия, меди, железа;
• таблетки «Пиркофен» серии 350696 производства АООТ «Томский химфармзавод» по маркировке (на упаковках указано завышенное в 5 раз содержание кофеина — 0,25 г, вместо 0,05 г.).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-научно-производственного комплекса «Фармакон»:

• раствор «Хлосоль» серии 350996 производства АО «Биохимик» по содержанию суммы хлоридов;
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 0630696 производства АО «Медисорб» по описанию (таблетки с трещинами на поверхности и отбитыми краями);
• настойка эвкалипта серии 020995 производства фармфабрики Чувашской республики по маркировке (не указан срок годности).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 851095 производства АО «Белгородвитамины» по цветности;
• раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 361195 производства АО «Октябрь» по цветности.

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор фуросемида 1% для инъекций серий 80596, 100696, 150696 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко по описанию (наличие бесцветных кристаллов);
• сухая микстура от кашля для детей серии 131096 производства фармфабрики г. С.-Петербург по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой, глазные капли серий 471096, 491096 производства ФАО «Ферейн» по показателю «Прозрачность» (мутность превышает эт. № 2 ГФ XI).

6. Забракованный Челябинским государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств»:

• пантокрин 15 мл серии 20596 производства АОЗТ «Фармацевтическая фабрика» г. С.-Петербург по содержанию спирта и наполнению флаконов.

7. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорск:

• раствор анальгина 50% для инъекций серии 571296 производства АО «Белгородвитамины» по показателю «Цветность».

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Аптечного управления при правительстве Удмуртской Республики:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 380695 производства АО «Медисорб» по адсорбционной способности;
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 3521195 производства Ирбитского химфармзавода по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки «Белластезин» серии 20296 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки «Цитрамон П» серии 880596 производства АО «Октябрь» по показателю «Микробиологическая чистота».

9. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест»:

• таблетки дибазола 0,02 г серии 661295 производства АО «Дальхимфарм» по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованный Центральной контрольно-аналитической лабораторией Центрального аптечного склада № 6 Минздрава России:

• кокаин гидрохлорид серии 61296 производства ГосНИИОХТ по наличию органических примесей.

11. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией ОГП «Фармация»:

• гемодез 400 мл серии 2130996 производства АО «Биохимик» по описанию (при хранении выпадает осадок);
• раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 290396 производства АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения».

12. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• «Пропосол» аэрозоль серии 80496 производства АО «Алтайвитамины» по показателю «Процент выхода содержимого из баллона»;
• раствор калия хлорида 4% для инъекций серии 50696, раствор дибазола 10% для инъекций серии 100796 производства АО «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения»;
• раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой серии 440996 производства ФАО «Ферейн» по описанию (опалесцирующая жидкость, на дне флакона осадок, при взбалтывании хлопья).

13. Забракованный Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской Республики:

• раствор викасола 1% для инъекций серии 40296 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» по показателю «Механические включения.»

14. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

• мазь «Випросал В» серии 040296 производства АОЗТ «Алтайвитамины» по описанию (наличие вкраплений красного цвета);
• лист шалфея серии 10896 производства АО «Кубаньлектравы» по наличию других частей растения, органической и минеральной примесей);
• раствор сульфацил-натрия 30% серии 150996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» по описанию (наличие крупнокристаллического осадка);
• раствор тауфона 4% серии производства АООТ «Копно» по наличию механических включений;
• настойка подорожника 25 мл серии 20296 производства Краснодарской фармфабрики по наличию плесени на пластмассовой крышке;
• мазь серная простая серии 071096 производства Кемеровской фармфабрики по неоднородности.

15. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• мазь «Випросал В» серий 040296, 050396 производства АОЗТ «Алтайвитамины» по неоднородности (мазь расслоилась);
• мазь «Эфкамон» серии 350996 производства АО «Нижфарм» по негерметичности упаковки (мазь вытекает);
• свечи с экстрактом красавки 0,015 г серий 351096 производства АО «Нижфарм» по описанию (суппозитории неоднородной консистенции, мягкие при комнатной температуре, не вынимаются из упаковки);
• таблетки «Пиркофен» серий 420796, 470796 производства АО «Томский химфармзавод» по маркировке (на упаковке указано содержание кофеина 0,25 г, д.б. 0,05 г.).

16. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1580896 производства АО «Органика» по показателю «Механические включения»;
• раствор анальгина 50% для инъекций серии 71096 производства АО «Воронежхимфарм» по цветности.

17. Забракованный Владивостокским центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор тауфона 4% серии 30695 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» по механическим включениям.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---