Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.10.1997 № 29-2А/491

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»:

• раствор фторурацила 5% 5 мл серий 2540995, 2550995 производства «Дарница», Украина — по показателю «Цветность».

2. Забракованные ЦККЛС Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академией:

• плоды шиповника 100,0 серии 010697 производства ООО «Падис С», Беларусь — по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты;
• раствор эуфиллина 2,4% 5 мл для инъекций серии 899706 производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Описание», «Механические включения»;
• раствор кальция хлорида 10% 5 мл для инъекций серии 1809706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• таблетки метронидазола 0,25 г серии 40797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость»;
• таблетки фенигидина 0,01 серии 10597 производства Уманского АО «Витамины», Украина — по показателям «Описание» и «Высвобождение»;
• раствор тауфона 4% глазные капли серии 130697 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки нитроксолина, покрытые оболочкой, серии 90597 производства АО «Киевский витаминный завод», Украина — по показателю «Растворение»;
• паста Теймурова серии 20597 производства «Союз Фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Описание», «Однородность» и «Масса содержимого»;
• мазь бензилбензоата медицинского 20% 30 г серии 610397 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ ВАВ:

• таблетки валидола 0,06 г серии 790697 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание»;
• раствор кальция глюконата 10% 10 мл для инъекций серии 300497 производства «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

• таблетки «Аспаркам» серии 130497 производства ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание».

6. Забракованные Брянской контрольно-аналитической лабораторией комитета фармации:

• таблетки метронидазола 0,25 серии 20497 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Распадаемость».

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• раствор натрия хлорида 0,9% 2 мл для инъекций серии 80497 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:

• таблетки целанида 0,00025 г серии 10597 производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан — по показателю «Описание»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 0599705 производства «Санитас», Литва — по показателю «Механические примеси»;
• таблетки тиреоидина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 280797 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• паста Теймурова серии 20597 производства «Союз Фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Описание», «Однородность», «Наполняемость»;
• гексенал флаконы 1 г серии 110697 производства ООО завод «Фармоинтезе», Латвия — по показателю «Цветность».

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---