Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1998 № 29-2А/489

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области:

• раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 341297, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Подлинность» (вместо раствора новокаина 0,5% в бутылках раствор 5% глюкозы);
• таблетки «Аскофен-П» серии 441297, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Количественное содержание».

2. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 2220198, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли серии 100497, производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Механические включения»;
• полиглюкин 400 мл серии 190397, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»;
• раствор верапамила гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций, серии 51296, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

• таблетки «Аскорутин» серии 150298, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Количественное содержание».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

• тальк, партии 4 от 01.98 г., производства «Микроталькмед» — по веществам, растворимым в соляной кислоте; по содержанию магния, растворимого в соляной кислоте, и наличию сернистых соединений;
• мазь цинковая, 25 г серии 41297, производства Ростовской фармацевтической фабрики — по показателям «Однородность», «Описание» (мазь с запахом, отличным от запаха компонентов мази), «Маркировка» (не указаны условия хранения мази).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:

• раствор морфина гидрохлорида 1%, для инъекций, 1 мл серии 481297, производства Московского эндокринного завода — по показателю «рН»;
• раствор натрия хлорида 0,9%, изотонический, 10 мл, для инъекций серии 180297, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары:

• спирт муравьиный, 100 мл серии 20198, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Количественное содержание»;
• линимент синтомицина 10%, 25 г серии 280897, производства АО «Биохиммаш» — по показателям «Описание» (линимент кремового цвета), «Однородность», «Количественное содержание».

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• полифепан, 250 г серии 181197, производства АО «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• аэрозоль «Ингалипт», 30 мл серии 100198, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Процент выхода содержимого».

10. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой, 0,125 г серии 171097, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---