Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1998 № 29-2А/488

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• раствор пирацетама 20% для инъекций серий 10298, 881297, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателям «Описание» (слабоокрашенная жидкость, должна быть бесцветная), «Цветность»;
• гематоген детский серий 540398, 550398, 560398, 570398, 580398, производства Белорусского государственного предприятия «Экзон» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций, 1 мл серии 401197, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Количественное содержание».

3. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института:

• таблетки фитина 0,25 г серии 380496, производства АООТ «Узхимфарм» — по показателям «Количественное содержание», «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

• таблетки ортофена, покрытые оболочкой, 0,025 г серии 190298, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неоднородной окраской поверхности).

5. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области:

• сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 270997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Количественное содержание».

6. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославля:

• раствор адреналина гидротартрата для инъекций 0,18%, 1 мл серии 50197, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор гентамицина сульфата для инъекций 4%, 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• мазь бензилбензоата 20%, 30 г серии 800297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателям «Описание» (мазь белого цвета с отслаивающейся маслянистой жидкостью оранжевого цвета), «Микробиологическая чистота».

9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• триомбраст, раствор для инъекций 76%, 20 мл, серии 140797, производства АО «Фармак», Украина — по показателю «Описание» (на поверхности жидкости — маслянистая пленка, оседающая при взбалтывании с образованием мутного раствора).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

• таблетки стрептоцида 0,5 г серии 40196, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• плазмол, раствор для инъекций, 1 мл серии 820897, производства предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма», Украина — по показателю «Цветность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---