---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1998 N 29-2А/487"
number: "29-2А/487"
issued_on: 1998-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a487"
---

## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1998 N 29-2А/487

# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1998 N 29-2А/487

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 20 мая 1998 г. N 29-2а/487**

</div>


<a id="p100006"></a>Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств АООТ" НИТИАФ":
- <a id="p100008"></a>бензойная кислота серии К 90665630, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Прозрачность";
- <a id="p100009"></a>флюколдекс, суспензия для детей внутреннего применения, 100 мл, серии N/401, производства "Наброс Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателям "Описание" (наличие видимых кристаллов), "Упаковка" (крышки на упаковке прокручиваются).
2. <a id="p100010"></a>Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений:
- <a id="p100011"></a>новокаин, субстанция, серии 971212 от 11.97 г, производства Китай по показателям "Органические примеси", "Описание" (белый порошок с желтоватым оттенком);
- <a id="p100012"></a>клотримазол, крем 1%, серии 06008, производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
3. <a id="p100013"></a>Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Красноярского края:
- <a id="p100014"></a>генцин, раствор для инъекций, 2 мл, серии 6016 СМР, производства "Ипка Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Механические включения".
4. <a id="p100015"></a>Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100016"></a>кислота никотиновая серии 260695, производства Индии - по завышенному содержанию сульфатов и сульфатной золы.
5. <a id="p100017"></a>Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:
- <a id="p100018"></a>цинка сульфат серии 6093FC0164662Д4, производства Германии - по завышенному содержанию хлоридов.
6. <a id="p100019"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:
- <a id="p100020"></a>сульфацил-натрий серии S 9604010, производства Шанхайского хим. завода, Китай - по завышенному содержанию хлоридов.
- <a id="p100021"></a>раствор "Ново-Пассит", 100 мл, серии 3С0010997, производства фирмы "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (сироп с осадком желтого цвета, который после взбалтывания не исчезает).
7. <a id="p100022"></a>Забракованные отделом контроля качества ГОП "Воронежфармация":
- <a id="p100023"></a>масло касторовое серии 412880, производства фирмы "Брунс Компани", Германия - по показателям "Йодное число", "Число омыления";
- <a id="p100024"></a>дексаметазон 0,1%, 10 мл, глазная суспензия, серии 11197, производства "Польфа", Польша - по показателю "Механические включения".
8. <a id="p100025"></a>Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю качества лекарственных средств:
- <a id="p100026"></a>"Вита йодурол трифосаденин глазные капли" серий 9384, 9385, производства фирмы "Laboratoires H.FAURE", Франция - по показателям "Механические включения", "Количественное содержание";
- <a id="p100027"></a>таблетки "Анальгин 0,50 г", серии 0121295, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности препарата на первичной упаковке-блистере).
9. <a id="p100028"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- <a id="p100029"></a>"Ранитидин", таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг, серии 090597, производства "Софарма", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с кремовым оттенком).
10. <a id="p100030"></a>Забракованные государственным учреждением "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области:
- <a id="p100031"></a>капсулы "Солпадеин" серий РА-564 от 01.97 г, РА-566 от 01.97 г, производства фирмы "Смит Кляйн Бичем", Великобритания - по показателю "Описание" содержимое капсул - наличие частиц из материала капсул белого и красного цвета различного размера).
<a id="p100032"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100033"></a>Об исполнении доложите.

<a id="p100034"></a>Одновременно обращаем Ваше внимание что препарат: капсулы "Солпадеин" серии РА-564 от 01.97 г, производства фирмы "Смит Кляйн Бичем" бракуется повторно (письмо Управления от 19.04.98 г. N 29-2а/353) и подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

<div align="right">

<a id="p100035"></a>Начальник<br>
Управления госконтроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---