Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1998 № 29-2А/485

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор тауфона 4% 5 мл глазные капли серии 21197, производства МП «КОНПО» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки викасола 0,015 г серии 10697, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета);
• таблетки прозерина 15 мг серии 10397, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» таблетки при выдавливании из блистера ломаются, крошатся, имеют неровную поверхность с выщербленными краями).

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• драже аминазина 0,025 г серии 60497, производства ОАО «Щелковский витаминный завод» — по показателю «Описание» (драже неправильной формы с неровной поверхностью и с вкраплениями бежевого и черного цвета, часть драже сдвоенные).

3. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• раствор натрия хлорида 0,9% изотонический 5 мл серий 331297, 311297, производства Екатеринбургского предприятия по производству бакпрепаратов — по показателю «Механические включения»;
• цинка сульфат партии 8 от 05.97, производства завода «Красный химик»- по наличию алюминия, железа, меди, показателям «Количественное содержание», «Кислотность».

4. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославля:

• раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл глазные капли серии 200997, производства АКО «Синтез» — по показателю «Количественное содержание».

5. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 90697, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• раствор тауфона 4% 10 мл глазные капли серии 060697, производства фармацевтической фирмы «Лекко» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с мелкой взвесью белого цвета, оседающей на дно флакона).
• меновазин 40 мл серии 231297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная).

7. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью г. Красноярска:

• аэрозоль «Ингалипт» серии 901197, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Процент выхода содержимого упаковки»;
• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 311097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия:

• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 420196, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• раствор тиамина хлорида 5% 1 мл для инъекций серии 450997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серий 30797, 40797, 50797, производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---