Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.10.1997 № 29-2А/485

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Фармация», г. Астрахань:

• раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серий 50497, 90497 производства ОАО «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения»;
• раствор тимогена 0,01% 1,0 мл серии 5190397 производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• раствор сульфацила натрия 30% 5,0 мл серии 150996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по наличию кристаллического осадка;
• таблетки мукалтина 0,05 серии 420397 производства АО «Лексредства» — по показателю «Описание» (темно-коричневого цвета, расплывшиеся и прилипшие к упаковке).

3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор глюкозы 5% для инъекций 400 мл серии 340697 АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл серии 490697 производства АО «Биохимик» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки экстракта сенны сухого по 0,3 серии 141296 производства НПО «ВИЛАР» — по показателю «Описание» (липкие на ощупь, деформированные таблетки черного цвета);
• таблетки угля активированного 0,25 серий 970697, 950697 производства Ирбитского ХФЗ — по показателям «Описание» и «Средняя масса».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»:

• плоды шиповника серии 111296 производства АПФ «Фито-Эм» — по зараженности амбарными вредителями.

6. Забракованные ЦК КЛС при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• раствор гексаметилентетрамина 40% 10 мл серии 220996 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «рН»;
• таблетки сульфадиметоксина 0,5 серии 410497 производства АО «Биохимик» — по заниженному количественному содержанию.

7. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 761196 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПТП «Желдорфармация» Западно-Сибирской ж.д.:

• раствор токоферола ацетата 50% — 0,2 в капсулах серии 230497 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Маркировка».

9. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

• паста Теймурова 50,0 серии 050197 производства АО «Биохиммаш» — по показателям «Описание» и «Маркировка»;
• раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 90697 производства Краснозаводского химзавода — по показателю «Маркировка» (нетипографский способ нанесения срока годности и серии);
• таблетки кислоты аскорбиновой с глюкозой серии 220297 производства АООТ «Томский химфармзавод» — по показателям «Описание» и «Содержание действующего вещества»;
• мазь эритромициновая 10000 ЕД/1 г серии 411296 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «рН»;
• таблетки мукалтина 0,005 серии 1070497 производства АО «Лексредства» — по показателю «Средняя масса».

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

• раствор сибазона 0,5% 2 мл в ампулах серий 160297, 180297, 200297 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «рН».

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---