Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1998 № 29-2А/484

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• мазь «Солкосерил» 20 г серии 772105, производства фирмы «Солко Базель АГ», Швейцария — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке»).

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• «Ориприм» суспензия для детей серии R 7002, производства фирмы «Кадила Лабораториз Лдт», Индия — по показателю «Описание» (расслаивающаяся суспензия с содержанием крупных частиц, не разбивающихся при встряхивании).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• таблетки «Обзидан» 40 мг серий 4010062, 4010065, производства фирмы «Исис Фарма Гмбх», Германия — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой, пористой поверхностью).

4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• цинка окись серии 2230090298, производства Финляндии — по наличию карбонатов и нерастворимых примесей и показателю «Количественное содержание»;
• цинка сульфат серии 63900297, производства Германии — по показателям «Растворимость», «Количественное содержание» и завышенному содержанию хлоридов.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• «Эскузан» капли оральные 20 мл серии 71991, производства фирмы «Фарма Вернигероде Гмбх», Германия — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка, не разбивающегося при встряхивании).

6. Забракованные государственным учреждением «Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• протаргол серии К 24543933 от 03.02.98, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Прозрачность раствора».

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• мазь Бен-Гей 35 г серии 817/12101 от 12.97 г., производства «Пфайзер Илаклари», Турция — по показателю «рН»;
• бальзам Бен-Гей 35 г серии 817/12203 от 12.97 г., производства «Пфайзер Илаклари», Турция — по показателю «рН».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• масло касторовое серии 268071826, производства фирмы «Минайл Ойл», Индия — по завышенному кислотному числу.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---