Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.05.1998 № 29-2А/449

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 1841197 в комплекте с водой для инъекций 2,0 мл серии 2011097, производства НПО «Вирион», бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

• таблетки «Аскорутин» серии 911097, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Упаковка» (среди таблеток в упаковке встречаются осколки стекла);
• таблетки пикамилона, покрытые оболочкой 0,05 г, серии 110896, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с розоватым оттенком с вкраплениями черного и оранжевого цветов, некоторые таблетки имеют мраморность);
• настойка пиона 100 мл, серии 30897, производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (жидкость светло-коричневого цвета с наличием хлопьевидного осадка):
• настойка зверобоя 40 мл, серии 90997, производства АО «Марбиофарм» по показателю «Описание» (жидкость красновато-бурого цвета с хлопьевидным осадком желто-зеленого цвета);
• тальк медицинский серии 31 301.98., производства «Микроталькмед» — по показателям «Описание» (порошок серого цвета), «Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте», «Железо, растворимое в воде», «Потеря в массе при высушивании»;
• эуфиллин серии 2720497, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Растворимость»;
• полифепан 10 г, серии 040897, производства института молекулярной генетики РАН — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОПП «Фармация» г. Омска:

• раствор ортофена 2,5% 3 мл, для инъекций, серии 250997, производства ФАО «Ферейн» — по показателю «Описание» (неоднородность окраски раствора в ампулах).

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация»:

• раствор фторурацила 5%, 5 мл. для инъекций, серии 201296, производства АО «Ноби» совместно с российско-американским предприятием «Медтех» — по показателю «Описание» (неоднородность окраски раствора в ампулах).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Фармакон»:

• таблетки эритромицина 0,25 г серии 1231197, производства АКО «Синтез» — по показателю «Распадаемость»;
• раствор аминазина 2,5% для инъекций, 2 мл, серии 581197, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения»:
• раствор лидокаина гидрохлорида 2% для инъекций, 2 мл, серий 821297, 731297, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• линимент синтомицина 10%, 25 г, серии 180697, производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Однородность»;
• таблетки «Цитрамон-П» серии 1521097, производства ОАО «УфаВита» по показателю «Распадаемость»;
• настойка календулы 40 мл, серий 400997, 411097, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (наличие обильного хлопьевидного осадка).

7. Забракованные Пензенским центром по контролю качества лекарственных средств:

• таблетки викасола 0,015 г серии 20697, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета, должны быть — белого).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства МП «Конпо» — по показателю «Механические включения»;
• раствор циклоферона 12,5% для инъекций, 2 мл, серии 161197, производства НТФФ «Полисан» — по показателю «pH».

9. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 90198, 380298, 210298, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---