Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.05.1998 № 29-2А/447

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• таблетки тетрациклина 0,1 г покрытые оболочкой, серии 1251197, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки мраморные по окраске с шероховатой, неоднородной поверхностью). «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует срок годности препарата).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• драже диазолина 0,4 г серии 261297, производства АО «Киевский витаминный завод», Украина — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание». «Однородность дозирования»;
• таблетки димедрола 0,05 г серии 20298, производства АО (фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с неровными, выщербленными краями, при вскрытии блистера крошатся).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

• адонис-бром, таблетки, покрытые оболочкой, серии 491297, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с трещинами и точечными включениями темного цвета).

4. Забракованные государственным учреждением «Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0.2 г, серий 2381097, 210298, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (несоответствие номеров серий на упаковке и блистере).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций, 5 мл, серии 1299710, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки «Аспаркам» серии 41 1197, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• йод партии 2 от 10.96 г, производства Нефтечалинского ИБЗ, Азербайджан — по показателям «Прозрачность и цветность раствора», «Галогены».

8. Забракованные Костромской контрольно-аналитической лабораторией:

• магния окись партии 14 от 04.97 г, производства Перекопского бромного завода, Украина — по показателям «Количественное содержание», «Потеря в весе при прокаливании», «Сульфаты», «Растворимые соли», «Прозрачность».

9. Забракованные Пензенским центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор дибазола 0,5%, 2 мл, серии 10197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по завышенному количественному содержанию дибазола.

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 020397, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН», «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---