Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.04.1998 № 29-2А/445

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• «Сульфацетамид натрия» (сульфацил-натрий) серии 9706071 от 06.97 г., производства Китай — по показателю «Хлориды»;
• «Сульфацетамид натрия» (сульфацил-натрий) серии 9706072 от 06.97 г., производства Китай — по показателям «Хлориды», «Прозрачность раствора».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки аспирина 325 мг серии 648, производства фирмы «Йорк» США — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с запахом уксусной кислоты, на поверхности таблеток видны игольчатые кристаллы);
• сульфацил-натрий серии 414349 от 07.97 г., производства «Баль Фармасьютикалс Холланд», Нидерланды — по показателю «рН»;
• сульфацил-натрий серии 411940, производства Нидерланды — по показателю «рН»;
• сульфацил-натрий серии S 9703026 от 03.97 г., производства Китай — по показателю «рН».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП «Фармация»:

• кофеин бензоат натрия субстанция серии 413080, производства фирмы «Хемак», Германия — по показателю «Органические примеси».

4. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» г. Калининграда:

• раствор «Ново-пассит» 100 мл серии 3ВО 691097, производства фирмы «Галена», Чехия — по показателю «Описание» (раствор темно-коричневого цвета с обильным кристаллическим осадком).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

• сироп «Видайлин-М» 90 мл серии 456796, производства фирмы «Ай Си Эн Галеника», Югославия — по показателю «Описание» (неоднородный сироп с наличием хлопьевидной взвеси).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• трентал, раствор для инъекций 100 мг — 5 мл серии 3178 от 16.11.96 г., производства «Хехст Мэрион Руссель Лтд», Индия — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия-Алания:

• таблетки «Каффетин» серий 006597, 310997, производства фирмы «Алкалоид», Македония — по показателю «Маркировка» (на упаковке не указана страна-изготовитель, регистрационный номер, дозировка и количество таблеток, состав препарата, условия хранения, отсутствует название препарата на русском языке).

8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• фарингопилс таблетки с апельсиновым вкусом серии 106 от 10.96 г., производства «Аробиндо Фарма Лтд», Индия — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски);
• фарингопилс таблетки с вкусом лимона серии 006 от 10.96 г., производства «Аробиндо Фарма Лтд», Индия — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски).

9. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• астрасепт пастилки с запахом лимона серии AL 005 от 03.97 г., производства «Фермента Фарма Биодил Лимитед», Индия — по показателю «Описание» (пастилки неоднородной окраски);
• астрасепт пастилки для горла апельсиновые серии АО 015 от 07.97 г., производства «Фермента Фарма Биодил Лимитед», Индия — по показателю «Описание» (пастилки неоднородной окраски).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---