Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.1998 № 29-2А/439

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» МЗ республики Марий Эл:

• мазь «Индометацин» серии 010897, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (мазь содержит множественные фрагменты покрытия внутренней поверхности металлической тубы).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• сульфацил-натрий серии S9604006, производства химического завода г. Шанхай, Китай — по содержанию хлоридов;
• протаргол серии К 24106233, производства фирмы «Мерк», Германия по показателю «Прозрачность раствора».

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• мазь «Флуцинар» серии 71297, производства «Ельфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке);
• крем «Клотримазол» 1%, серии 08001, производства «Польфа», Польша по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• тальк, субстанция серии п 2 от 06.01.98 г, производства «Финминералы», Финляндия — по показателю «Сульфаты».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией акционерного общества «Фармация» г. Владивостока:

• масло какао серии от 02.96, производства «РТ.САСАО WANGI MURNI», Индонезия — по наличию посторонних жиров и завышенному кислотному числу.

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:

• дибазол серии 970625-07 от 25.06.97, производства «BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY», Китай, — по показателю «Органические примеси».

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• изониазид, субстанция, серии Р 7110 от 05.97, производства BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY», Китай — по показателю «Описание» (белый порошок с желтоватым оттенком).

8. Забракованные государственным учреждением «Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• дексаметазон 0,1%, 10 мл, глазная суспензия, серии 121197, производства «Польфа», Польша — по показателю «Описание» (белая суспензия с наличием крупных частиц).

9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской республики:

• капсулы «Фенотек» серии 6009, производства «Русан Фарма», Индия по показателю «Описание» (капсулы содержат фиолетовокрасные, оранжевые и белые шарики, прилипшие к стенкам капсул).

10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор «Диклоген» 75 мг/ 3 мл, для инъекций, серии ДК 748, производства «Аджио Фармацевтикалс ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---