Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.1998 № 29-2А/438

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• реополиглюкин серии 80198, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки «Рибоксин», покрытые оболочкой, 200 мг, серии 010198, на упаковке которых указан производитель — Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки неравномерной окраски). По сообщению Борисовского завода мед. препаратов данная серия заводом не выпускалась.

3. Забракованные отделом контроля качества лекарств производственного объединения «Фармация» Минздрава республики Мордовия:

• таблетки валидола 0.06 г серий 1300897, 1310897, 1290897, производства АО фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся, с выщербленной поверхностью).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 191096, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Цветность»;
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 0329701, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:

• магния окись серии 14-15 от 04.97, производства Перекопского бромного завода, Украина — по показателям «Сульфаты», «Растворимые соли», «Потеря в массе при прокаливании», «Количественное содержание».

6. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, серии 2489710, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения;»
• раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, серии 1209612, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• мазь «Апилак» 3%, 50 г, серии 91097, производства Таллинского химфармзавода, Эстония — по показателю «Описание» (расслоившаяся мазь).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---