Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.1998 № 29-2А/437

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары:

• настойка зверобоя серии 80897, производства ОАО «Марбиофарм» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с творожистым осадком на дне);
• полифепан, серии 020697. производства Московского института молекулярной генетики РАН — по показателям «Средняя масса», «Потеря в массе при высушивании».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:

• раствор йода 5% спиртовой, 10 мл, серии 7170397, производства ГУЗ «Панацея»- по показателю «Количественное содержание», «Наполняемость»;
• раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 50 мл, серии 230298, производства ГУЗ «Панацея» — по показателям «Количественное содержание», «Номинальный объем»;
• раствор кислоты борной спиртовой 3%, 10 мл, серии 200298, производства ГУЗ «Панацея» — по показателям «Плотность», «Номинальный объем»;
• мазь тетрациклиновая 3%, 15 г, серии 100997, производства ОАО «Биосинтез»- по показателю «Однородность»;
• цинка оксид партии 35 от 12.08.97, производства завода «Красный химик» — по показателям «Карбонаты и нерастворимые примеси», «Железо, медь, алюминий»;
• таблетки димедрола 0,05 г, серии 80197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Прочность на истирание».

3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

• раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства ОАО «Конпо»- по показателям «рН», «Механические включения».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• раствор аммиака 10%, 40 мл, серии 241197, производства Тульской фармацевтической фабрики — по показателям «Количественное содержание», «Упаковка» (негерметичность укупорки);
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 691197, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми пятнами и черными вкраплениями);
• раствор бриллиантового зеленого 1%, 10 мл, спиртовой, серии 211197, производства Краснозаводского хим. завода — по показателю «Упаковка» (укупорка полиэтиленовой пробкой негерметична);
• раствор фторурацила 5%, 5 мл, серии 201296, производства Вышневолоцкого завода АО «Ноби» — по показателю «Цветность».

5. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• раствор сульфацил-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 130997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателям «Механические включения», «Описание» (прозрачная жидкость с кристаллическим осадком);
• корневища с корнями родиолы розовой серии 030393, производства ТОО «Формат» — по содержанию радионуклидов цезия.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что ГУЗ «Панацея» и ТОО «Формат» не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---