Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.1998 № 29-2А/415

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»:

• мазь цинковая, 25 г, серии 41297, производства Ростовской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (неоднородная, расслоившаяся масса белого цвета);
• цветки боярышника серии 171296, производства АО «Фито-Эм» — по показателю «Описание» (смесь веточек, листьев, соцветий на веточках и цветков).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией № 2 Архангельского ГТПП «Фармация»:

• «Эргокальциферол», раствор в масле 0,0625%, 15 мл, серии 291097, производства ОАО «Фармакон» — по показателю «Маркировка» (на этикетке в латинском названии препарата указан витамин Д1 — нужно Д2).

3. Забракованные Магнитогорской контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор йода 5%, спиртовой, серии 331097, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары — по заниженному содержанию йода, по завышенному содержанию калия йодида.

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• листья эвкалипта прутовидного 50 г серии 61196, производства Ивановской фармацевтической фабрики — по показателям «Описание» (смесь листьев, плодов, веточек), «Минеральные примеси».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО «Фармация» г. Рязань:

• ампициллина натриевая соль 0,5 г серии 590298, производства АО «Биосинтез» — по показателям «Описание» (порошок желтоватого цвета), «Цветность»;
• раствор прозерина 0,05%, 1 мл, для инъекций, серий 30396, 110496, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

• таблетки фталазола серии 291097, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Распадаемость»;
• раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, 400 мл, для инъекций, серии 2751297, производства АО «Биосинтез» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки аллохола, покрытые оболочкой, серии 1511297, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• спирт камфорный, 40 мл, серии 351297, производства АООТ «Тверская фармфабрика» — по показателю «Количественное содержание»;
• раствор никотиновой кислоты 1%, 1 мл, для инъекций, серии 100298, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• кальция глюконат 10%, 5 мл, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»:
• мазь «Бонафтон», глазная 0,05%, 10 г, серии 81297, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---