Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.1998 № 29-2А/414

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 030897, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН», «Окисляемость», «Количественное содержание», «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

2. Забракованные государственным учреждением «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, серии 1879706, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:

• таблетки бромгексина 0,008 г серии 671297, производства АО фармацевтическая фирма «Дарница», Украина — по показателю «Маркировка» (отсутствует название предприятия-изготовителя, количество таблеток, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, название препарата на латинском языке, надпись «Беречь от детей»).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока:

• йод партии 2 от 20.10.97, производства Нефтечалинского ИБЗ, Азербайджан — по показателям «Прозрачность», «Нелетучий остаток», «Количественное содержание».

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор цианкобаламина 200 мкг/мл, 1 мл, для инъекций, серии 050796, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для инъекций, серии 990797, производства АО Фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»;
• таблетки ацидин-пепсина 0,05 г серии 420897, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с серыми вкраплениями, неровной поверхностью и выщербленными краями);
• раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% серии 271097, производства ОПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «рН»;
• листья мяты перечной серии 210997, производства АО «Лектравы», Украина — по количеству почерневших листьев, по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО «Фармация» г. Рязань:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл, серии 300896, производства Ереванского химфармзавода, Армения — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП «Фармация»:

• раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, серии 91197, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтоватого цвета).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

• таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, серии 3181297, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Распадаемость».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• левомицетина сукцинат растворимый 1 г, серии 91097, производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателям «Описание» (пористая сухая твердая масса белого с желтоватым оттенком цвета), «Удельное вращение»:

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---