Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1997 № 29-2А/41

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие препараты:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

• Фестал драже серии 898 фирмы «Хехст Мэрион Руссель ЛТД» Индия по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия:

• Темпальгин таблетки серии 020796 фирмы «Болгарская роза Севтополис» Болгария по показателю «Описание».
• Бронхолитин сироп серий 370296, 210296, 360296 фирмы «Медика АД» Болгария по показателю «Описание».
• Софрадекс глазные/ушные капли серий 655 от 01.96; 640, 703, 621, 698 от 04.96, 649 от 04.96, Индия по негерметичности укупорки.
• Офтальмо-септонекс капли серии 30150995 фирмы «Галена» Чехия по показателю «Описание».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Камчатского областного ПТП «Камчатфармация»:

• бронхолитин сироп серии 150796 фирмы «Медика АД» Болгария по негерметичности укупорки.
• но-шпа для инъекций серий 6313 от 09.94; 6311 от 09.94; 6305 от 07.94; 6306 от 07.94 фирмы «Торрент Фармасьютикл», Индия по наличию резкого запаха.

4. Забракованные центром контроля качества лек. средств «Фармакон»:

• сулган суппозитории серии 24S4 фирмы «Дойч Гретер АГ» Германия по показателю «Подлинность» (наличие анестезина не подтверждается) и «Маркировка» (указанный на листке-вкладыше состав суппозиториев отличается от состава, указанного на упаковке).
• сулган мазь серии 18Е4 фирмы «Дойч Гретер АГ» Германия по показателям «Подлинность» (наличие анестезина не подтверждается) и «Маркировка» (указанный на листке-вкладыше состав мази отличается от состава, указанного на упаковке).

5. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• 5-нитрокс 50 мг таблетки серии 730496 фирмы «Фармация АД» Болгария по показателю «Маркировка» (маркировка на упаковке и листок-вкладыш на болгарском языке);
• индометацин мазь серии 051095 фирмы «Трояфарм» Болгария по показателю «Описание» (расслоившаяся мазь светло-желтого цвета с коричневыми вкраплениями),
• аспирин йорк таблетки серии 629 фирмы «Йорк Фармакал Ко» США по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• индометацин таблетки 25 мг серии 100396 фирмы «Софарма» Болгария по показателям: «Количественное содержание» и «Маркировка» (маркировка на болгарском языке).

7. Забракованные центром контроля качества лек. средств при АООТ «НИТИАФ»:

• бронхолитин сироп серий 180396, 170396, 160396, 150396, 140396, 120396, 130396, 100396, 090396, 080396 фирмы «Медика ЕАД», Болгария по показателю «Описание».

8. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• окупрес-Е 0,25% глазные капли серии R 6005 от 04.96 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по наличию кристаллов в растворе.
• ромазулан серии 03965033-6 от 03.96 фирмы «Биофарм» Румыния по микробиологической чистоте.

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики:

• темпальгин таблетки серии 011295 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «Описание».
• альфогель серии 3093055 фирмы «Галеника» Югославия по показателю «Маркировка» (не на русском языке).

10. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической Академии:

• фестал таблетки серий 808, 835, 869, 891, 848, 849 фирмы «Хехст Индия ЛТД» Индия по показателю «Микробиологическая чистота».
• гастрофарм таблетки серий 150596 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота».

11. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• фарингосепт таблетки серии 50781096 производства Румынии по показателю «Маркировка» (отсутствуют срок годности, завод-изготовитель, способ применения).

12. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской республики:

• окупрес-Е 0,25% глазные капли серии R 5023 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по показателю «Описание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---