Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.09.1997 № 29-2А/408

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• платифиллина гидротартрат 0,2% 1,0 серии 50397 производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателям «Механические включения», «рН»;
• лидокаина гидрохлорид 2% серии 150097 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• тиамина-хлорид 5% 1 мл серии 371196 производства «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• раствор глюкозы 5% 400 мл серии 330697 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1240597 производства АО «Октябрь» — по показателю «Механические включения»;
• эликсир грудной 25 мл серии 30297 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (наличие обильного осадка);
• Викасол 1% 1,0 серии 120496 производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• раствор новокаинамида 10% для инъекций серии 70497 производства АО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «рН»;
• раствор ретинола пальмитата (витамина А) в масле 100000 МЕ/мл серий 020597, 010597, 030597, 040597, 050597 производства АОЗТ «НПК ЭХО» — по показателю «Бутилокситолуол».

3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки угля активированного 0,25 серий 8810497, 8350497, 8260497 производства АО «Курский комбинат лекарственных средств» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств БГМУ, г. Уфа:

• раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл глазные капли серии 30397» производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателям «Описание» и «Механические включения».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.:

• таблетки анальгина 0,5 серии 300297 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателям «Средняя масса таблетки» и «Количественное содержание»;
• бифидумбактерин в порошке 5 доз серии 340697 производства АО «Партнер», г. Москва — по показателю «Описание» (вкрапления желтого цвета, с запахом уксусной кислоты);
• таблетки «Викасол» 0,015 серии 180497 производства ОАО «Акрихин» — по показателю «Описание» (вкрапления черного цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---