---
title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1997 N 29-2А/40"
number: "29-2А/40"
issued_on: 1997-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a40"
---
## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1997 N 29-2А/40
# Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1997 N 29-2А/40
(с изм. от 18.06.1997)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 7 апреля 1997 г. N 29-2а/40
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие препараты:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- окупрес-Е 0,25% серии R 6002 от 03.96 фирмы "Кадила Экспортс Прайвит ЛТД", Индия по описанию (бесцветный прозрачный раствор, содержащий игольчатые кристаллы и волоски),
- окупрес-Е 0,5% серии R 6001 от 03.96 фирмы "Кадила Экспортс Прайвит ЛТД", Индия по описанию (бесцветный прозрачный раствор, содержащий игольчатые кристаллы и волоски);
- эмесет-4 (Ондансетрон таблетки 4 мг) серии А 60408 от 10.96 г. фирмы "Ципла ЛТД", Индия по маркировке (на картонной коробке и стрипе указан срок годности 3 года вместо 2-х лет);
- троксевазин капсулы серии 020796 фирмы "Фармахим" ("Трояфарм"), Болгария по средней массе содержимого капсул;
- вулнузан мазь серии 030796 фирмы "Софарма", Болгария по микробиологической чистоте;
- таблетки Три-Регол серии Т 64777А фирмы "Гедеон Рихтер" Венгрия по описанию (на поверхности таблеток имеются рыжеватые пятна).
2. Забракованные Московским Центром контроля качества лекарств:
- бронхолитин сироп 125 г серий 061096, 071096 фирмы "Болгарская роза", Болгария - по описанию, плотности, маркировке.
3. Забракованные Центром контроля качества лек. средств ЦХЛС-ВНИХФИ:
- теофиллин серии 951214 от 14.12.95 производства Китай по потере в массе при высушивании и показателю "Другие пуриновые основания".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Центрального аптечного склада N 6 МЗ РФ:
- полименерол 100 мл серий 011096, 021096 производства Болгарии по показателям "Наполняемость" и "Упаковка" (отсутствуют резиновые пробки);
- троксевазин капсулы 300 мг серии 20693 производства Болгарии совместно с ФАО "Ферейн" по маркировке (на упаковке не указано название препарата на русском языке и отсутствует регистрационный номер);
- гастрофарм таблетки серии 310895 производства Болгарии по маркировке (на упаковке не указан срок годности препарата);
- бриканил таблетки серии 301360694 производства Венгрии по маркировке (на упаковке и в аннотации отсутствует русский текст);
- рутин серии 951224 от 06.1996 г. производства Индии по чистоте.
5. Забракованный Региональным центром контроля качества лекарственных средств Минздрава Республики Башкортостан:
- трентал раствор для инъекций 5 мл серий 3093, 3094 фирмы "Хехст" Индия по механическим включениям.
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края:
- нью-Аспер таблетки 0,5 г серии 32 фирмы "Специфар С.А.", Греция по маркировке (отсутствует инструкция на русском языке).
7. Забракованный ГПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:
- лазикс раствор для инъекций в ампулах по 2 мл серий 008, 009, 579 (12.93) фирмы "Хехст Индия Лимитед" по маркировке (на ампулах и картонной упаковке не указан срок годности).
8. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств, г. Екатеринбург:
- сульфацил-натрий серии 9512131 производства Германии по завышенному содержанию хлоридов, заниженному количественному содержанию основного вещества.
9. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Администрации Красноярского края:
- пиридоксина гидрохлорид серии 220496 от 04.96 производства Германии по показателю "Сульфатная зола" и заниженному содержанию пиридоксина гидрохлорида;
- кофеин серии Т96061 производства Китай по заниженному количественному содержанию;
- преднизолон фосфат натрия для инъекций 1,0 серии 117076 от 07.96 фирмы "М.Дж.Фармасьютиклс ЛТД", Индия по механическим включениям;
- тиамин хлорид серии 940532 от 05.94 фирмы "Хелм АГ" Германия по заниженному количественному содержанию;
- индометацин таблетки 25 мг серии 600896 от 08.96 фирмы "Фармация АД" Болгария по маркировке (Маркировка на болгарском языке).
10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией г. Мурманска:
- индометацин мазь 40 г серии 070396 фирмы "Трояфарм", Болгария по описанию (посторонние включения темного цвета);
- новокаин серии 951204 производства Китай по содержанию органической примеси;
- омез капсулы 20 мг серии ОМ 00346 "Др. Реддис лабораториес ЛТД", Индия по описанию (смесь гранул белого и бежевого цвета разных оттенков).
11. Забракованные Новгородской контрольно-аналитической лабораторией:
- сульфацил-натрий серии 9403015 от 04.95 производства Китай по описанию (смесь кристаллов кремового, коричневого и белого оттенков);
- протаргол серии К 23102633 фирмы "Мерк" Германия по показателю "Прозрачность".
12. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
13. Забракованные Пермским региональным испытательным центром "Фарматест":
- фестал драже серии 865 фирмы "Хехст Индия ЛТД", Индия - по микробиологической чистоте;
- индопан (капсулы индометацина В.Р. 25 мг) серии 49039 Е фирмы "Панацея Биотик ЛТД", Индия - по микробиологической чистоте;
- ливомин таблетки, покрытые оболочкой, серии LX 4907 фирмы "Чарак Фармасьютиклс", Индия - по микробиологической чистоте.
14. Забракованные областным государственным комитетом фармацевтического надзора "Донфармнадзор":
- бронхолитин сироп 125,0 серии 280296 фирмы "Медика", Болгария - по описанию (осадок на дне флакона);
- ранитидин таблетки 150 мг, фильм-таблетки серии 10396 фирмы "Софарма", Болгария - по описанию, заниженному содержанию действующего вещества;
- дексаметазон 0,1% глазная суспензия 10 мл серии 70396 Фармацевтического завода "Польфа", Польша - по описанию (при длительном встряхивании однородная суспензия не образуется).
15. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- фарингосепт таблетки 0,01 г серий 0696394355, 0996484472, 0996483509, 0996484212 производства Румынии - по упаковке и маркировке (упакованы в бумажные ленты с целлофановым покрытием, отсутствуют срок годности, изготовитель, название на русском языке).
16. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- клотримазол таблетки 100 мг серии В03011 фирмы "Польфа" Польша - по маркировке (не соответствие серий на первичной и вторичной упаковках).
17. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":
- стрептоцид серии 960311 производства Китай - по наличию органических примесей.
18. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- бромгексин эликсир серии 64011 производства Индия - по описанию (наличие хлопьевидного и кристаллического осадка);
- новокаин серии 604129 производства Китай - по описанию и наличию органических примесей;
- рутин серии КИ/03059 фирмы "Мерк", Германия - по количественному содержанию рутина и кверцетина.
19. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- калия хлорид серии 5241Д 016302Д4 фирмы "Кирш", Германия - по чистоте (наличие солей аммония);
- лазикс раствор для инъекций в ампулах по 2 мл серий 539/X-93, 572/XI-93 фирмы "Хехст", Индия - по маркировке (не указан срок годности);
- гентамицина мазь 0,1% серии 121095 фирмы "Антибиотик" Болгария - по маркировке (маркировка и инструкция на болгарском языке).
20. Забракованные Тюменской контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон":
- рибофлавин серии 950618 производства Китай - по заниженному количественному содержанию;
- сульфанизолон глазная суспензия серии 10695 фирмы "Польфа" Польша - по описанию (вместо белого цвета суспензия бежевого цвета);
- бронхолитин сироп 125 г серии 570196 фирмы "Медика АД" Болгария - по описанию (мутный раствор желтого цвета), по вкусу (горький);
- метронидазол-инфузия серии 5136210 от 12.95 фирмы "Промед Экспортс ПВТ ЛТД Нью Дели", Индия - по содержанию механических включений.
21. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Читинской области:
- адельфан-эзидрекс таблетки серии 616 фирмы "Хиндустан Циба" Индия - по описанию (таблетки желто-серого цвета с посторонним запахом).
22. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Чувашской Республики:
- олеандомицин 500 мг серии 030795 фирмы "Антибиотик", Болгария - по маркировке (несоответствие срока годности на флаконе (до 07.98) и на сертификате (07.97);
- бен-гей крем серии 517-12116 фирмы "Пфайзер", США - по описанию (наличие буровато-желтых включений) и упаковке.
23. Забракованные областным фармацевтическим управлением Администрации Пермской области:
- бронхолитин сироп 125 г серии 510296 фирмы "Медика" Болгария - по описанию и микробиологической чистоте.
Указанные лекарственные препараты подлежат возврату поставщикам.
Начальник Инспекции