Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.04.1998 № 29-2А/385

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной железной дороги:

• раствор верапамила гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций, серии 10198, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»;
• противогриппозный комплекс (таблетки дибазола 0,02 г, таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор тимогена 0,01% 1 мл) серии 10197, производства ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь — бракуются таблетки аскорбиновой кислоты по показателям «Описание» (таблетки желтого цвета), «Количественное содержание».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

• кальция карбонат осажденный, субстанция, партии 16 от 09.97г, производства Стерлитамакского ПО «Каустик», Казахстан — по завышенному содержанию хлоридов, сульфатов и веществ, нерастворимых в разведенной соляной кислоте и осаждаемых аммиаком;
• таблетки сенадексина серий 211096, 191096, 71297, 61197, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателям «Описание» (таблетки раскрошившиеся), «Растворение», «Прочность на истирание», «Количественное содержание».

3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• паста Теймурова серии 50797, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан — по показателям «Описание» (однородная серая масса, утратившая пластичность, должна быть — белая), «Наполнение».

4. Забракованные отделом контроля качества ГП «Калугафармация»:

• калия йодид партии 10 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Описание» (серый порошок с желтоватым оттенком, должен быть — белый).

5. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• цефотаксима натриевая соль 1 г, порошок для инъекций, серии 20297, производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателю «Упаковка» (металлические колпачки на флаконах прокручиваются).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации Минздрава России:

• таблетки сенадексина серии 170697, производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателям «Подлинность», «Количественное содержание»;
• листья эвкалипта серии 171297, производства АО «Лектравы», Украина — по заниженному содержанию эфирного масла, по содержанию других частей эвкалипта, по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 5 мм;
• таблетки мукалтина 0,05 г серий 320298, 330298, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Содержание полисахаридов»;
• цветки ромашки обмолоченные серии 70298, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по содержанию эфирного масла и по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм;
• мазь серная простая серии 80298, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что препараты: цветки ромашки обмолоченные, производства Борисовского завода мед. препаратов; цефотаксима натриевая соль, производства АО «Киевмедпрепараты», противогриппозный комплекс (таблетки дибазола 0,02 г, таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор тимогена 0,01%, 1 мл), производства ОАО «Белмедпрепараты»- по состоянию на 1 апреля 1998 года не зарегистрированы в Российской Федерации.

---