Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.04.1998 № 29-2А/383

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• сухая микстура от кашля для детей серии 641297, производства АООТ «Московская фарм. фабрика» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор фурацилина спиртовой 1 г — 1500 мл серии 11197, производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки «Пентовит», покрытые оболочкой, серии 1000696, производства ОАО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 620298, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией г. Архангельска:

• настойка календулы серии 100997, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения Брянской области:

• таблетки новокаинамида 0,25 г серии 241195, производства АО «Органика» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми и темно-коричневыми вкраплениями).

4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава республики Чувашия:

• полифепан, порошок, 10 г, серии 030797, производства «СТИ Холдинг ИМГ РАН» — по показателю «Масса содержимого в упаковке», «Потеря в массе при высушивании».

5. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 110198, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (наличие в растворе белого осадка).

6. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• таблетки димедрола 0,05 г серии 910696, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателям «Описание» (таблетки кремового цвета с точечными вкраплениями), «Маркировка» (не указано — хранить в защищенном от света месте).

7. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• раствор кальция глюконата 10%, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• цветки ромашки аптечной серии 080997, производства АО «Кубаньлектравы» — по показателю «Описание» (наличие помета грызунов, а также клещей, образующих войлочные массы).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серий 221097, 241097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серий 2591197, 2521197, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (жидкость с наличием кристаллов).

9. Забракованные зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов Комитета по здравоохранению администрации Санкт-Петербурга:

• раствор альбумина 20% серии 650993, производства предприятия по производству бактерийных препаратов НИИЭМ им. Пастера — по показателям «Пирогенность», «Токсичность», «Стерильность»;
• раствор альбумина 10% серии 150997, производства Вологодской ОСПК — по показателям «Пирогенность», «Токсичность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---