Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.04.1998 № 29-2А/382

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• трентал, 5 мл, серий 167028, 167027, производства «Хехст Мэрион Руссель Лтд», Индия — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской республики:

• «Лазикс», раствор для инъекций, 2 мл, серии 548, производства «Хехст Индия Лимитед»- по показателю «Маркировка» (не указан срок годности);
• масло какао, страна-производитель Индонезия — по показателям «Кислотное число», «Посторонние жиры»;
• сульфацил натрий серии 9408091, страна-производитель Китай — по завышенному содержанию хлоридов;
• масло какао серии RS 254043, страна-производитель Испания — по показателю «Кислотное число»;
• кофеин-бензоат натрия, субстанция, серии 411967, страна-производитель Германия — по заниженному содержанию кофеина;
• сульфацил-натрия, субстанция, серии S 9704038, производства Китай по показателям «Прозрачность», «Цветность».

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• сульфацил-натрий серии S 9406062, страна-производитель Китай — по показателю «Количественное содержание»;
• рутин, порошок, серии К 91695313, производства «MERCK», Германия по заниженному содержанию рутина.

4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• новокаин, субстанция, серии 638А-56, производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай — по показателю «Количественное содержание»;
• «Амитриптилин», капсулы ретард, 25 мг, серии 100796, производства «Лабораториз Этифарм», Франция — по показателю «Описание» (микрогранулы неоднородные по цвету, слипшиеся, потерявшие сыпучесть);
• гель «Биоран» серии 107 от 07.97, производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Описание» (прозрачное желе с многочисленными кристаллами).

5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области:

• таблетки «Гевадал», 250 мг, серии 261123, производства «Никомед», Австрия — по показателю «Прочность на истирание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---