Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.08.1997 № 29-2А/381

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор «Трисоль» 400 мл для инъекций серии 610696 производства АО «Биохимик», г. Саранск — по показателю «Механические включения»;
• таблетки гексаметилентетрамина 0,5 г серии 20293 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателям «Описание» и «Упаковка»;
• раствор магния сульфата 25% 10 мл для инъекций серии 490696 производства АО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• калий йодид серии от 02.96 производства ЗАО «Реактив» — по показателям «Количественное содержание», «Йодноватая кислота, тиосульфат, сульфит».

3. Забракованные Испытательным центром (центр контроля качества лекарственных средств) Пятигорской государственной фармацевтической академии:

• глицерин серии 910792 производства Московского мыловаренного завода — по показателям «Описание» и «Эфирное число»;
• глицерин дистиллированный высшего сорта партии II от 08.11.96 г. производства Новосибирского жирового комбината — по показателю «Описание» (желтоватого цвета, с запахом);
• перекись водорода медицинская серии 10 от 05.12.96 г. производства Дзержинского ОАО «Синтез» — по показателю «Испытание на чистоту».

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор альбумина 10% серии 230597 производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «механические включения»;
• раствор рибоксина 2% — 5 мл серии 340197 производства «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения»;
• раствор тауфона 4% 5,0 глазные капли серии 10397 производства фирмы «КОНПО», г. Оболенск — по показателю «Маркировка» (на этикетке исправлены номер серии и срок годности);
• экстракт алоэ жидкий для инъекций 1,0 серии 480597 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• глюкоза 5% 400,0 серий 140297, 150297 производства АО «Самсон», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения;»
• трисоль 200 мл серии 100598 производства АО «Биохимик», г. Саранск — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• полифепан серии 050197 производства АО «Экосфера» — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные Тюменским областным ГН «Фармация»:

• аэрозоль «Олазоль» 60,0 серий 170297, 150197, 90197 производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Упаковка» (не работает клапан-распылитель);
• линимент бальзамический по Вишневскому серии 30497 производства АО «Самарская фармфабрика» — по показателю «Описание» (неоднородный с точечными вкраплениями нерастертого ксероформа).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---