Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 № 29-2А/37

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• стрептомицина сульфат серии 961232 производства фирмы «АРС PHARMACEYTICALS & CHEMICAL GMBH», Германия — по показателю «Прозрачность».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• цинка сульфат серии 6093 от 02.97 г. производства «Торговое предприятие Зайдельфейербахвер», Германия — по показателю «Хлориды»;
• калия хлорид серии 7101 от 03.97 г. производства «Кирш Гмбх фабрика», Германия — по наличию солей аммония.

3. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств при институте органической и физической химии им. А.Е. Арбузова Казанского научного центра РАН:

• «Канизон», 1% крем, 20,0 г серии СТ 712 производства «Аджио Фармацевтика Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области:

• колларгол, 10,0 г серии К 23675807 производства Германии — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

• таблетки Седальгин серии 120197 производства «Фармация АД», Болгария — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке);
• карсил драже серий 390996, 310597 производства «Софарма», Болгария — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке);
• альмагель А, 170 мл серии 790697 производства «Фармация АД», Болгария — по завышенному содержанию окиси магния и показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

• натрия бензоат субстанция серии 069508 производства «Кужоу муниципально-импортно-экспортная корпорация», Китай — по показателю «Прозрачность раствора»;
• анальгин субстанция серии 1631196 производства «Сирис ЛТД», Индия — по показателю «рН».

7. Забракованные Тверской контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 030697 производства АО «Трояфарм», Болгария — по показателю «Распадаемость в хлористоводородной кислоте»;
• таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 020697 производства АО «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость в хлористоводородной кислоте»;
• фестал драже серии 017020 от 03.97 производства «Хехст Мэрион Руссель ЛТД», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• но-шпа, 2 мл для инъекций серии А-6327 от 03.95 производства «Торрент Фармасьютикал ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (резкий посторонний запах);
• Альмагель А, 170 мл серии 850697 производства «Фармация АД», Болгария — по показателю «Описание» (негомогенная комковатая масса сероватого цвета, неизвлекаемая из флакона).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---