Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 № 29-2А/36

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• мазь этония 0,5%, 15 г серии 20596 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Однородность».

2. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:

• таблетки мукалтина 0,05 г серий 610397, 640397 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Содержание полисахаридов», «Маркировка».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• калия йодид серии 100797 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Прозрачность»;
• калия йодид серии П9 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Описание» (белый кристаллический порошок с наличием черных вкраплений).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 1150696 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Количественное содержание», «Упаковка», «Маркировка»;
• раствор кислоты никотиновой 1%, 1,0 мл для инъекций, серии 20596 производства ХФЗ «Фармако», г. Кишинев — по показателям «Описание» (присутствует запах тиамина), «Подлинность», «Маркировка»;
• таблетки «Аспаркам» серий 60696, 20296 производства Харьковского ХФЗ «Красная Звезда», Украина — по показателю «Описание» (таблетки рыхлые, желтоватого цвета, крошатся и ломаются при извлечении);
• раствор новокаина 2%, 2 мл серии 271196 производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком);
• таблетки викасола 0,015 г серии 90597 производства «Борщаговский ХФЗ», Украина — по показателям «Описание» (таблетки розовато-кремового цвета), «Отклонение от средней массы», «Количественное содержание»;
• раствор анальгина 50%, 1,0 мл для инъекций, серии 7019 от 09.1997 г. производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1,0 мл серии 110797 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком);
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1,0 мл серии 0469703 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком);
• таблетки димедрола 0,05 г серии 180795 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Количественное содержание», «Однородность дозирования», «Маркировка»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серий 840797, 150297, 330297, 1631096, 2671296, 1020497, 2611296 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серии 2271296 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами и вкраплениями темно-коричневого цвета).

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Сахалинской области:

• таблетки пиридоксина гидрохлорида 0,01 г серии 10597 производства «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с вкраплениями коричневого цвета, имеющие посторонний запах).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

• раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл серии 120497 производства Таллинского ХФЗ, Эстония — по показателю «Цветность».

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• плантаглюцид 2,0 г серии 371296 производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор анальгина 50%, 1,0 мл для инъекций серии 60397 производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГГПП «Магаданфармация»:

• раствор гепарина 5000 ЕД, 5,0 мл серии 371296 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор аденозинтрифосфат натрия 1% для инъекций серии 760897 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Маркировка» (на ампулах стерта надпись или нечеткая маркировка);
• таблетки целанида 0,00025 г серии 661097 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Маркировка» (серия и срок годности указаны на бумаге, наклеенной на упаковку).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---