Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.1998 № 29-2А/354

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• ротокан, 25 мл, серии 481297, производства производственно-экспериментального завода НПО «ВИЛАР» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• полифепан серии 100897, производства Института молекулярной генетики РАН — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1881297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателям «Микробиологическая чистота», «Описание» таблетки с неровной поверхностью и трещинами);
• таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1551297, производства АО «Медисорб» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• перекись водорода серии 3 от 20.01.98 г. производства ООО «Березка», Чувашской республики — по показателю «Описание» (наличие резкого кислотного запаха) и показателю «Кислотность».

2. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославля:

• раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций, серии 1611097, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Стерильность».

3. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 571097, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Упаковка» (нарушена целостность ампул — выпадение дна ампул).

4. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• таблетки эритромицина 0,25 г, серии 71297, производства Новосибирского завода мед. препаратов — по показателю «Потеря в весе при высушивании»;
• раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства МП «Конпо» — по показателю «Описание» (наличие видимых твердых частиц).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока:

• мазь серная простая 25 г, серии 511197, производства АООТ «Московская фарм. фабрика» — по показателю «Однородность» и по массе содержимого упаковки.

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• трава чабреца серии 31297, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по завышенному содержанию кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм и показателю «Органические примеси».

7. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• раствор сульфацил-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 120997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с наличием кристаллического осадка).

8. Забракованные областным государственным производственно-торговым предприятием «Камчатфармация»:

• раствор глюкозы 5%, 400 мл. для инъекций, серии 280997, производства ОАО «Красфарма»- по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО «Березка» Чувашской республики не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---