Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.1998 № 29-2А/352

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• таблетки «Фитин» 0,25 г серии 180197, производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• цветки бессмертника песчаного серии 11097, производства АО «Лектравы», Украина — по содержанию соцветий с остатками стеблей, длиной свыше 1 см.

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• раствор ретинола ацетата в масле 33000 ME в капсулах серии 60597, производства «Минскинтеркапс», Беларусь, расфасованного ФАО «Ферейн» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флакона).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• семена льна серий 40298, 50298, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 0180797, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателям «Маркировка» (не указано хранить в сухом, темном месте), «Упаковка» (нет ампульных ножей).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» МЗ республики Марий Эл:

• раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 1200997, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 360797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (жидкость с наличием видимых кристаллов).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 100897, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся и ломаются).

8. Забракованные ГУ «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области:

• раствор цианокобаламина 0,01%, 1 мл, для инъекций, серии 30197, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• капсулы рифампицина по 0,15 г серии 30197, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» капсулы с наличием темного налета на поверхности).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---