Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.08.1997 № 29-2А/351

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, г. Санкт-Петербург:

• таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг серии 130397 производства АООТ «Уралбиофарм» — по заниженному содержанию ацетилсалициловой кислоты;
• раствор перекиси водорода флаконы 3% серии 170597 производства «СОТ АОЗТ», г. Санкт-Петербург — по завышенному содержанию натрия бензоата.

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»:

• цветки липы серии 581196 производства АО «Красногорсклексредства» — по показателю «Описание»;
• масло облепиховое «Дар Катуни» серии 300996 производства ПКП «Альциона» АОЗТ, г. Бийск — препарат не зарегистрирован, у производителя отсутствует лицензия на производство, хранение и реализацию лекарственных средств;
• раствор аденозинтрифосфата 1% 1,0 серий 351096, 361096 производства ГПННО «Иммунопрепарат», г. Уфа — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• мазь ихтиоловая 20% 25 г серии 080497 производства Московской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока:

• раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли серии 30397 производства «Татхимфарпрепараты» — по показателю «Описание (обильный кристаллический осадок).»

5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

• мазь «Календула» 40,0 серии 41196 производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателям «Описание» и «Маркировка»;
• свечи с метилурацилом 0,5 серии 100196 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (свечи деформированы, крошатся);
• таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 серии 161295 производства Тюменского ХФЗ — по показателям «Описание» и «Количественное содержание».

6. Забракованные Отделом контроля качества ГОП «Белгород-фармация»:

• раствор йода спиртовой 5% 25 мл серии 50497 производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (флаконы светлого стекла).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» на Забайкальской железной дороге:

• реополиглюкин 400 мл серии 610297 производства Саранского АООТ «Биохимик» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор цианокобаламина 0,02% для инъекций серии 30397 производства Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко — по показателю «Механические включения»;
• мазь «Випросал-В» серии 071295 производства АОЗТ «Алтай-витамины» — по показателю «Масса содержимого тубы».

9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• рибофлавин серии 90195 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (оранжевый с коричневым оттенком порошок без запаха);
• мазь серная простая 25 г серии 120597 производства АО «Биохимик» г. Саранск — по показателю «Однородность»;
• раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 310597 производства АО «Белвитамины», АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Теопэк» 0,2 серии 01095 производства МП «Фармапэк» — по показателю «Маркировка» (срок годности на упаковке до 09.98, а должно быть до 09.97);
• раствор гемодеза 400 мл для инъекций серии 1930693 производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателям «Описание», «Механические включения», «Упаковка».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---