Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 № 29-2А/35

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 40 мл серии 120997 производства ЗАО «Ярославская фармфабрика» — по показателю «Количественное содержание»;
• раствор кальция глюконата 10%, для инъекций 5 мл серии 1351097 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• ампиокс-натрий 0,2 г для инъекций серии 90496 производства АО «Синтез», г. Курган — по показателю «Цветность раствора».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• парафин серии 030397 производства АО «Норси» — по показателям «Растворимость» и «Органические примеси»;
• таблетки арбидола 0,1 г серии 141296 производства «Мосхимфармпрепараты» им. Семашко — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью).

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»:

• таблетки эуфиллина 0,15 г серии 1600597 производства Курского комбината лекарственных средств — по показателю «Описание» (неоднородность окраски таблеток в одном блистере).

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки «Коделак» серии 40297 производства Томского ХФЗ — по заниженному содержанию кодеина;
• масло камфорное 10%, 30 мл серии 120797 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Наполняемость»;
• таблетки олететрина п/о 12500 ЕД серии 2161196 производства АО «Биосинтез» — по показателю «Распадаемость»;
• таблетки ампициллина тригидрата по 0,25 г серии 100997 производства «Ирбитский ХФЗ» — по показателю «Маркировка» (на части этикеток отсутствует номер серии и срок годности).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• таблетки «Аскорутин» серии 340897 производства АОЗТ «Алтайвитамины» — по показателю «Распадаемость»;
• мазь календулы 40,0 г серии 20497 производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателям «Описание» (верхний слой мази расслоился), «Потеря в массе при высушивании».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области:

• дибазол 10,0 г серии 540396 производства АО «Фармакон» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

• таблетки валидола 0,06 г серии 400597 производства «УфаВита» — по показателю «Описание» (таблетки покрыты пятнами желтого цвета);
• глюкоза серии 581296 производства ОАО «Днепропетровский крахмало-паточный комбинат» — по показателям «Описание» (порошок с желтоватым оттенком), «Цветность», «Кислотность»;
• раствор перекиси водорода 40 мл серий 20897, 10897 производства Астраханской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание».

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Сахалинской области:

• мазь фурацилиновая 0,2%, 25,0 г серии 10297 производства «Пермфармация» — по показателю «Описание» (мазь желтого цвета с отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета).

9. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»:

• эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «рН».

10. Забракованные Камчатским областным государственным ПТП «Камчатфармация»:

• раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серии 950897 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП «Фармация»:

• таблетки «Коделак» серии 90797 производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Количественное содержание».

12. Забракованные Центром контроля качества администрации Приморского края:

• таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 1180996 производства АО «Белгородвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до темно-коричневого цвета).

13. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:

• гемодез серий 911097, 981097 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---