Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1997 № 29-2А/343

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Отделом контроля качества ОАО «Аптечная база „Кирицы“:»

• актовегин 2 мл серии 144116, производства «Хафслунд Никомед Фарма», Германия — по показателям «Описание» (налет темно-коричневого цвета), «Упаковка»;

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

• калгель 10,0 серии В3141 производства «Глаксо Вэлком», Великобритания — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация);
• таблетки центрум серии 439-611 производства «Lederle International», США — по показателю «Маркировка (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация).»

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• кислота никотиновая серии 23195/96 производства Индия — по показателю «Цветность», наличию сульфатов и нитратов.

4. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• калий оротат серии К 170697 производства «KYOWA HAKKO KOGYO CO, LTD», Япония — по показателям «Тяжелые металлы» и «Количественное определение».

5. Забракованные ГТПП «Фармация» г. Архангельска:

• гепастерил А — 500 мл флаконы серий 0291096, 0060395 производства «Хемофарм», Югославия — по показателю «Описание».

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико-фармацевтической академии, г. Санкт-Петербург:

• масло какао серии 85076 производства Индонезии — по показателям «Кислотное число», «Йодное число»;
• драже фестала серий 914, 943, 928, 927 производства «Хехст», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• гентамицин 40 мг для инъекций серии 51296 производства «Софарма», Болгария — по показателям «Маркировка» (срок годности не соответствует), «Упаковка» (отсутствует аннотация на русском языке);
• таблетки преднизолона 5 мг серии НР6004 производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, г. Санкт-Петербург:

• троксевазин гель 2% серий 081195, 011195 производства «Фармахим/Трояфарм», Болгария — по показателю «Описание» (коричневато-желтого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---